来源:洞头发布
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近日,浙江诚意药业股份有限公司研发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊(“EPA软胶囊”)正式获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着诚意药业在高纯度EPA制剂领域布局顺利落地。
诚意药业自2023年7月20日提交注册申请,EPA软胶囊以化药4类注册分类获批,用于降低重度高甘油三酯血症(≧500mg/亚)成年患者的甘油三酯(TG)水平。与他汀类药物联合使用,该药品可用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≧2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症(≧150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件风险。
据悉,当前通过国家药监局批准的二十碳五烯酸乙酯软胶囊厂家共6家。随着鱼油产品顺利获批,诚意药业依托高纯度EPA领域原料药制剂一体化优势,有望将该产品打造成继关节类药物后的又一核心增长极,进一步完善国内血脂调节剂的药物选择,助力企业角逐降血脂药物两百亿市场,成为洞头海洋经济新的增长点。
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