近日,FLAURA2 III期临床研究最终总生存期(OS)分析的阳性结果显示,阿斯利康泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗中,与奥希替尼单药相比,在关键次要研究终点OS上显示出具有统计学意义以及临床意义显著的改善。
日前,该结果已于9国际肺癌研究协会(IASLC)2025年世界肺癌大会(WCLC)全体大会上公布。最终OS分析结果显示,奥希替尼联合化疗组的中位OS接近四年(47.5个月),奥希替尼单药治疗组约为三年(37.6个月)。在57%数据成熟度下,结果显示奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗相比,死亡风险降低了23%。据估计,联合治疗组中有63.1%的患者在三年时存活,49.1%的患者在四年时存活,而单药治疗组分别为50.9%和40.8%。值得注意的是,奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗的OS获益在所有预设亚组中均保持一致。对照组患者在疾病进展后接受了包括化疗在内的标准治疗(交叉治疗率72%),进一步支持了OS结果的临床意义。
法国古斯塔夫鲁西研究所肿瘤研究所,胸部肿瘤组主任、FLAURA2试验首席研究员,医学博士David Planchard表示:“肺癌治疗的根本目标是延长患者的生存时间,同时保障患者的生活质量。这项令人信服的研究结果展示了前所未有的中位总生存期,表明该联合方案能够同时实现这两个目标,并支持奥希替尼,无论是否联合化疗,作为晚期一线EGFR敏感突变阳性非小细胞肺癌患者的标准治疗方案。对于这些患者,现在有两种基于奥希替尼的高效治疗方案,医生可以更好地根据病人的个体需求定制治疗方案,从而确保每位患者获得最佳的治疗效果。
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