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迈威生物的回购“迷局”

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文 | 医曜

前有“预告式”BD,现有“诱饵式”回购,部分创新药公司为了吸引投资者也是拼了。

自6月27日披露回购方案后,迈威生物至今回购股票数字依然为0。虽然迈威生物没有任何实质性回购动作,可预期却是卖出去了,公司股价由公告披露当时的24.11元,一路飙升至最高63.59元。甚至伴随股价的上涨,迈威生物还将当初回购的上限由35元提升至48元。

一边抬高回购价格上限,一边延迟实际回购动作,而且发生在迈威生物筹划港股IPO的关键时期,这种做法值得投资者深思。

01 项庄舞剑,意在沛公

这个回购计划从一开始就充满了戏剧性。

2025年6月,迈威生物承诺以不超过35元/股的价格回购2500万至5000万元股份。然而,在短短一个多月后的8月5日,迈威生物突然宣布将回购价格上限提升至48元/股,比当时35元的股价高出37.14%。

提高回购价格上限通常被视为一家公司对未来信心十足的体现,因此在迈威生物提高回购价格公告之后,刺激了其股价涨幅超60%,似乎投资者也认可了迈威管理层的做法。

然而,事实情况却是,迈威生物此次股权回购的上限仅为5000万元,而最近一段时间迈威生物的每日成交金额均在20亿级别,即使迈威生物全部回购,对于迈威生物来说也只是杯水车薪,很难对股价产生太大的影响。因此,迈威生物这种“只说不做”的行为模式,更像是为投资者提供的一种“预期指引”。

“预期指引”的方向已然十分明确:8月31日,迈威生物公告重新向港交所递交H股上市申请。当前,迈威生物市值约200亿元,已来到了历史最高峰,若港股发行价按20%折让,募资额可达30亿元,足以覆盖短期债务,这才是“小心思”的核心意图。

目前迈威生物正面临极为严峻的现金流压力。根据2025年半年报数据,迈威生物上半年研发费用支出3.92亿元,同比增长21.72%,货币现金虽结余13.91亿元,可却有10.1亿元的短期负债,资产负债率更是攀升至77.4%,负债总额高达34.65亿元。

若成功上市,迈威生物资金流动性将显著改善,后续通过股权融资、债务置换等方式缓解偿债压力,能极大程度地解除危机。然而,一件不大不小的事,却可能严重影响迈威生物成功登陆港交所。

2025年5月,迈威生物董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被证监会立案调查。经查明,刘大涛于2022年1月18日迈威生物上市至2022年7月18日期间,使用周某证券账户买入、卖出迈威生物股票合计达3318万元。对此,监管部门给予刘大涛警告,并处以60万元罚款。

尽管这一点点罚款并不会影响迈威生物经营,但港股上市委员会通常对管理层诚信问题零容忍,此类事件可能延长审核周期甚至导致上市中止。因此,迈威生物能否顺利IPO还留有悬念。

除资本市场融资外,迈威生物还试图通过债务工具补充资金。2025年3月,其公告拟向中国银行间市场交易商协会申请注册发行不超过5亿元的定向债务融资工具,用于偿还有息负债、项目建设及补充流动资金;同时拟向金融机构申请合计不超过62亿元的授信/融资额度,较2024年1月的23亿元授信规模大幅提升169.57%,反映出其对外部资金的依赖度持续增加。

迈威生物当前的多渠道融资举措,本质上是短期流动性“高压”之下的的缓解策略,无法从根本上解决“营收增长乏力-研发投入高企-持续亏损”的经营闭环问题。对于创新药企而言,长期发展的核心逻辑仍在于在研管线的商业化落地能力。

02 拳头产品不够硬

股市短期是一个投票器,长期则是一台称重机。

无论迈威生物市值管理策略做的多么天花乱坠,但其核心价值却依然要取决于其研发管线和商业化能力。但较为可惜的是,其已上市产品的商业化能力表现并不突出,急需爆款大单品支撑。

截至目前,迈威生物已上市品种有4个,包括3个生物类似药和1个创新药,2025年上半年贡献营收1.01亿元,同比长53.50%。主要收入来源于地舒单抗(骨疾病及肿瘤治疗领域)的9954.07万元。

迈利舒(地舒单抗骨疾病适应症)于2023年3月获批上市,是全球第2款获批上市的普罗力生物类似药;迈卫健(地舒单抗肿瘤适应症)于2024年3月获批上市,是中国首款获批上市的安加维生物类似药。

作为生物类似药,地舒单抗在国内已经卷起来了。上市品种除了原研药安加维、普罗力和迈威生物的迈利舒、迈卫健外,还有国产生物类似药博安生物的博优倍、博洛加,齐鲁制药的鲁可欣、鲁达欣,康宁杰瑞的恒盖,以及来自石药集团的国产首款RANKL单抗创新药纳鲁索拜单抗。单论商业化能力,迈威生物在齐鲁制药、石药集团这种大佬面前,毫无胜算。

迈威生物还有一款生物类似药君迈康(阿达木单抗),阿达木单抗作为曾经的药王,在其核心专利于2016年到期之后,在国内几乎呈泛滥之势。除了原研厂家艾伯维外,还有百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖、正大天晴、君实生物、神州细胞、武汉生物制品研究所8家企业的阿达木单抗生物类似药获批。

迈威生物于2025年3月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(B证),并于2025年7月获得国家药品监督管理局批准,君迈康的MAH由君实生物变更为迈威生物。但似乎,在一片红海之中,君迈康帮不上迈威生物什么忙。

迈粒生或许还有一战之力。迈粒生是迈威生物具有自主知识产权的新一代长效G-CSF(高活性改构细胞因子),通用名为注射用阿格司亭α,于2025年5月获批上市。

G-CSF是最常见的预防、治疗放化疗引起的中性粒细胞减少症的药物。自1970年代以来,G-CSF产品不断升级换代,目前临床应用呈现一、二代并存的格局。第三代长效G-CSF在结构、工艺方面都进行了创新升级,提高了患者治疗依从性。

根据医药魔方PharmaBI IPM数据库,2024年中国肿瘤药物前二十的品牌中,长效G-CSF品牌占有三个席位,是肿瘤治疗领域的核心品种之一。从目前来看,G-CSF的竞争格局也已不容乐观,国内长效G-CSF已有8款。不过这其中只有亿帆医药的艾贝格司亭α和迈粒生为第三代长效G-CSF。

不过,第三代长效G-CSF目前还处于市场初期阶段,在已形成的固有市场中,完成产品迭代还需要很长一段时间。在这种形势下,迈威生物果断选择变现,于2025年6月将迈粒生License-out给了齐鲁制药,交易总额5亿元。这是一个明智的选择,相较于需要花大力气培养商业化渠道,不如交给齐鲁制药这种巨头来得省事,但代价是想象力空间几乎没有了。

如此看来,短期内能改变迈威生物预期的,只剩创新药的大额BD了。

03 等待中煎熬

ADC曾经在国内创新药行业掀起过狂风暴雨,荣昌生物、科伦博泰、百利天恒等重磅ADC出海都是数十亿、近百亿的交易总额。宜联生物、映恩生物、普米斯生物这类后起之秀也均获得了跨国MNC的认可。但可惜的是,作为在国内ADC赛道中占有一席之地的迈威生物,其旗下的ADC在研产品始终未能实现大额BD。

今年6月,迈威生物达成了一项金额较高的BD,与CALICO就9MW3811签署独家许可协议。迈威生物获得付一次性不可退还的首付款2500万美元以及最高达5.71亿美元里程碑付款。

然而9MW3811并不是ADC,而是一款迈威生物自主研发的IL-11单抗。IL-11作为IL-6家族成员,具有促炎、促纤维化特性,可激活ERK-mTORC1、JAK-STAT3通路,导致纤维化同时与衰老标志物“细胞衰老”相关。在抗衰老研究的动物试验层面,IL-11单抗展现出显著的抗衰潜力。

目前全球进入临床的IL-11单抗仅三家,其中勃林格殷格翰的BI 765423进度最快,于2025年6月进入治疗肺纤维化的II期临床阶段,迈威生物紧随其后,研发进度国内第一,全球前二,目前已获中美澳三个国家的临床准入,其中中国和澳洲临床I期已经完成。

图:IL-11单抗竞争格局,来源:东吴证券

不能说9MW3811不够好,但这显然不足以支撑投资者们的强大预期,大家要看到的是迈威生物一系列ADC管线的持续BD释放。

目前,迈威生物共有4款ADC产品处于临床阶段,分别是Nectin-4 ADC(9MW2821)、Trop-2 ADC(9MW2921)、B7-H3 ADC(7MW3711)和CDH17 ADC(7MW4911)。其中,7MW4911已获得美国FDA的临床试验许可,尚未获得中国临床试验许可。

9MW2821(Nectin-4 ADC)是迈威生物的王牌在研产品,已处于临床III期,开发进度在尿路上皮癌适应症中位列全球第二,国内第一。并且,9MW2821已分别于2024年2月和5月先后获得美国FDA授予“快速通道认定”(FTD)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和“孤儿药资格认定”(ODD),用于治疗晚期、复发或转移性食管癌;于2024年5月获得FDA授予FTD用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

7MW3711(B7-H3 ADC)于2024年7月获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。目前处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,进度位于国内第二梯队。

9MW2921是新一代TROP2 ADC,在DXd耐药的多药耐药模型中表现出良好的药效。目前,9MW2921在中美同时开展了Ⅰ/Ⅱ期临床试验,临床开发进度位于国内第三梯队。

不可否认,迈威生物的这些ADC在研竞争力还是不错的,而且其新型抗体偶联技术平台IDDC技术能够全面提升ADC载药的活性,具有更好的均一性、有效性以及安全性优势。新型载荷Mtoxin(MF6)也具有良好的药效、旁观者杀伤效果和抗多药耐药等优势。

单纯从技术能力上看,迈威生物的ADC研发能力在国内Biotech中名列前茅没有问题。但问题是,这么强劲的实力,何时才能通过BD兑现预期呢?尤其是美国极有可能收紧BD交易,更增加了迈威生物ADC管线BD的不确定性。如果单纯的独自融资研发,对于现阶段的迈威生物显然是不符合实际的。

“诱饵式回购”本质是一场面向港股IPO的估值保卫战,通过回购承诺与BD叙事维持股价高位,为H股发行争取溢价空间。但这些市值管理动作并不会影响公司实质的价值,创新药企的估值还是要看管线厚度与临床数据。

如果一家药企的PPT故事比临床数据更精彩时,那才是最骇人的。对于现阶段的迈威生物而言,其核心价值依然还是要看ADC管线的BD释放预期,而不是所谓的“回购预期”,衷心期望迈威生物的这份预期可以早日落地。

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