蓝鲸国产首款、编织型颅内动脉瘤辅助栓塞支架获批上市

来源：市场资讯

（来源：远大医药）

近日，远大医药（0512.HK）蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253131589）。蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架作为国产首款编织型动脉瘤辅助栓塞支架，不仅将为颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗选择；同时进一步丰富了远大医药的产品组合矩阵，增强公司在国内神经血管介入治疗领域的影响力。

蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架是国产首款编织型辅助支架，2022年通过中国创新医疗器械特别审查。蓝鲸™适用于18岁以上颅内动脉瘤患者，辅助弹簧圈治疗囊状宽颈（瘤颈≥4 mm或瘤体/瘤颈比＜2）动脉瘤，载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.2mm。

蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架由输送系统及镍钛丝编织自膨式支架构成。相较现有辅助支架其创新的结构、性能设计，更好地满足复杂解剖及多样化临床场景下的治疗需求。

柔顺贴壁

全系列镍钛单丝 16 头编织，提升支架径向支撑及血管贴壁

远近端封闭V形，锚定血管，不易移位

清晰显影

独特coil缠绕显影技术，4 根显影丝均匀缠绕

近端 4 显影点及远端 V 形加强显影

收放自如

支架释放80%可回收，实现可控输送和精准植入

直径3Mm以内支架可经17 微导管输送系统释放，且操控性及输送性显著提升

血流分流

相较于激光切割型辅助支架金属覆盖率提升（18%），提供了一定程度的血流分流，以实现大于95%的血管造影动脉瘤闭塞。

关于远大医药心脑血管精准介入诊疗板块：

蓝鲸™颅内动脉瘤辅助栓塞支架的上市，将为动脉瘤患者带来更加精准、安全和高效的治疗选择。未来，远大医药将继续专注于医疗科技创新，秉持“精准治疗”的理念，致力于为全球患者提供更多高质量且可负担的创新医疗器械产品。

心脑血管精准介入诊疗是远大医药的核心战略方向之一。围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局，公司已构建起高端医疗器械产品集群。目前，该板块已完成超过30款产品布局，其中通路管理方向已有23款在中国获批上市，结构性心脏病方向已有1款产品在中国获批上市。此次蓝鲸™的成功获批，将进一步丰富公司的创新版图，加速心脑血管精准介入诊疗整体战略的落地。

远大医药在心脑血管精准介入诊疗板块已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地以及聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发中心已投入使用。目前已经和美国、加拿大、德国、意大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开启迈向全球化研发新进程。该板块员工超过340人，研发团队近70人，研发团队硕士和博士占比超过65%，拥有医学、药学、材料、机械、电子等综合背景，助力研发创新工作行稳致远，本集团致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。

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