喜报！中国海洋大学“蓝色药库”开发计划再获新突破！海洋小分子1类新药LY104获批临床试验

近日，由中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院（以下简称“海药院”）联合青岛海济生物医药有限公司（以下简称“海济公司”）协同攻关、具有自主知识产权的LY104注射液（以下简称“LY104”），正式通过国家药品监督管理局技术审查，成功获得《药物临床试验批准通知书》。该药物是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床试验阶段的1类海洋小分子药物，也是继BG136、LY102之后，第三个获准开展临床试验的海洋药物，拟应用于慢性阻塞性肺病（以下简称“COPD”）的治疗，有望为这一高发慢性呼吸道疾病的治疗提供新的解决方案。

LY104项目由中国海洋大学医药学院教授郝杰杰带领团队以开拓创新精神，经过严谨科学的实验设计和多学科交叉实验研究完成。在研发过程中，LY104项目团队突破传统海洋药物研发模式，构建了“前沿技术驱动+多学科交叉协同”的创新路径。项目组通过人工智能与模式动物筛选技术的有效融合，从海洋苔藓虫（Bryozoa Ehrenberg sp.）中精准发掘出一类具有活性的新结构化合物。依托“数智蓝药”高效药物发现平台，通过系统性的结构优化、合成工艺革新、成药性评估及药理药效学验证，最终获得LY104分子，并将其作为候选药物进一步开发。

图1 LY104作为抗COPD创新药物的作用特点

系统临床前研究数据显示，LY104具备良好成药性，既能通过舒张支气管直接缓解呼吸困难症状，又可通过抑制肺部炎症反应改善肺功能，也能借助调节组织代谢机制对受损肺细胞实现一定的修复作用，形成“对症+对因”的双重药理机制。

多年来，中国工程院院士、海药院理事长管华诗秉持“聚集开发，梯次产出”策略，以前瞻性和系统性思维统筹推进“蓝色药库”计划的实施，丰富学科与平台建设内涵，LY104项目是该计划重点部署的海洋原创新药之一。项目开发中，中国海洋大学“蓝药人才”技术总师、海药院院长杜冠华践行“跬步管理，高效运行，目标导向，需求引领”的核心理念，既为项目提供全方位深度指导，更创新实施“概念验证-技术突破-跨越夺标”阶段式项目管理模式，带领团队高效协同，在较短时间内高质量完成临床前研究。郝杰杰创新团队依托医药学院海洋药物学科深厚积淀，完成源头创新任务，为药物研发提供核心技术与理论支撑；海药院发挥平台资源整合和成果转化能力，提供从实验室到中试研究的全链条研发保障；海济公司则以资本赋能保障研发高效推进。各方主体协同创新，探索实践了有效推动高校科技成果转化的产学研路径。

这一成果不仅是学校海洋药物特色药学学科发展的重要突破，也是高校、科研院所与企业深度融合，加速高水平海洋科技成果高质量转化的典型范例，为“蓝色药库”开发计划的持续推进提供了可复制、可推广的协同创新模式。

• 信息来源：中国海洋大学官网；青岛海洋生物医药研究院 医药学院 作者：孙媛媛 郝杰杰 杨萌琳。

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