国产创新药迈入收获期 荣昌生物全球首创药获CDE受理 股价创历史新高

《科创板日报》9月9日讯 今日，荣昌生物（688331.SH）盘中一度触及涨停，股价突破百元大关。截至收盘报104.09元/股，创历史新高，涨幅为11.92%，市值扩大到587亿元。

消息面上，公司今日宣布自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。

资料显示，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。此外，其治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮和类风湿关节炎三种适应症目前已在中国获批。2024年，泰它西普单年销量突破150万支。

2025年6月，荣昌生物与美国Vor Bio公司就泰它西普签署合作协议，后者将获得该药物在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。基于临床开发进度及上市的销售情况，Vor Bio公司将支付最高达41.05亿美元的临床注册及商业化里程碑付款。

最近，国产创新药研发普遍进入收获期。据招银国际统计，2025年上半年A股和港股上市的393家医药公司中，创新药板块表现最佳，收入平均增长35%，维持强劲势头，主要由于创新药享受较为积极的医保支付环境，以及多家创新药企业实现了品种出海授权。多家创新药企业大幅减亏乃至实现经营利润转正。

其中具体例子有：日前股价同样创历史新高的百济神州（688235.SH），2025年上半年实现归属于上市公司股东的净利润4.5亿元，同比扭亏为盈。公司在财报中表示，主要系自研产品泽布替尼胶囊和安进授权产品以及替雷利珠单抗注射液的销售增长。

从投资层面来看，招银国际认为，受益于创新药出海交易、国内集采政策优化等积极因素推动，医药行业有望持续上涨。短期来看，由于市场对于出海交易的频次和交易规模预期较高，创新药的估值持续攀升，需理性看待股价上升空间。

信达证券则直言，创新药行情可能演绎到鱼尾行情，市场开始分化，当前需要精选α个股。回顾行业综合PE综合水平仅在历史平均水平，科创资金在医药板块有望外溢到创新器械及AI医疗。