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胶囊包装氧气透过率测试仪是用于检测胶囊包装材料氧气透过性能的专业设备,其通过模拟实际环境条件,精确测量氧气分子穿透包装材料的速率,为药品保质期评估、包装材料选型及质量控制提供关键数据支持。
一、核心功能与测试原理
功能定位
透氧性检测:测量胶囊包装材料(如明胶、聚合物膜等)的氧气透过率(OTR),单位通常为cm³/(m²·24h)或cc/(m²·day),评估其阻隔性能。
质量控制:通过检测不同批次包装材料的透氧性,确保药品在储存和运输过程中免受氧气影响,避免氧化变质。
研发支持:为新型包装材料(如高阻隔性复合膜)的研发提供数据支撑,优化材料配方与工艺。
测试原理
等压法(库仑电量法):将处理好的样品装夹于测试腔,氧气或空气在薄膜一侧流动,高纯氮气在另一侧流动。氧分子穿过薄膜扩散到氮气中,被流动的氮气携带至库仑电量传感器,通过测量传感器中的氧气浓度变化,计算氧气透过率。
压差法:利用气体在压差梯度下的渗透量计算参数,但等压法因精度更高、稳定性更强,更适用于胶囊包装等高要求场景。
二、应用场景与价值
制药行业
药品保质期评估:通过检测胶囊包装的透氧性,预测药品在储存过程中的氧化速率,为保质期设定提供科学依据。
包装材料选型:对比不同材料(如明胶、聚丙烯、铝塑复合膜)的透氧性,选择最优包装方案,降低药品变质风险。
包装材料行业
材料研发:测试新型高阻隔材料的透氧性,优化配方与工艺,提升材料性能。
质量控制:检测生产批次中包装材料的透氧性一致性,确保产品质量稳定。
质量控制与研究开发
失效分析:对药品氧化变质案例进行溯源,分析是否因包装材料透氧性过高导致。
标准制定:依据测试数据参与行业标准(如YBB 00082003-2015)的制定与修订。
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