北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，黑龙江亿达鸿药业有限公司的磷酸奥司他韦胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253632，首次公示信息日期为 2025 年 9 月 8 日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为空腹或餐后口服 1 粒，单次给药，每周期空腹或餐后服用 1 粒。本次试验主要目的为评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊为化学药物，适应症为成人和 1 岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗及成人和 13 岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防。流感由流感病毒引起，症状有高热、乏力、头痛等，通过症状和病原学检测诊断。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F；安全性评价指标包括不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图等检查结果。
目前，该实验状态为已完成，目标入组人数 88 人，已入组人数 88 人，实际入组总人数 88 人。
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