广东
格隆汇9月5日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用GenSci140注册临床试验申请获得受理。
GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(Folate Receptor Alpha,FR α/FOLR1)双表位抗体药物偶联物，由结合FRα不同表位的Fab和单域重链抗体(VHH)构成双表位抗体，采用可裂解的连接子并搭载拓扑异构酶I(TOPOI)抑制剂载荷。GenSci140可同时结合肿瘤细胞上表达的FRα抗原的两个不同表位，增加抗体的结合和内化，促进TOPOI抑制剂细胞毒性载荷进入细胞，从而直接杀伤肿瘤细胞，同时可通过旁观者杀伤效应进一步增强抑瘤效果。
临床前体外和体内研究表明，GenSci140具有良好的肿瘤细胞结合和内化活性，在卵巢癌等多种CDX(细胞系来源的异体移植肿瘤)和PDX(患者来源肿瘤异种移植)模型中，无论FRα表达水平，均展现了显著的抗肿瘤效果。另外，GenSci140采用自主研发的接头技术，具备有效载荷活性强和连接子血浆稳定性高等特性，在产生更强肿瘤杀伤作用的同时，还具备更优的潜在安全性。
综上，GenSci140凭借其创新的双表位设计、稳定的链接子技术和高效的细胞杀伤机制，有望成为FRα阳性的肿瘤患者的潜在最佳治疗选择，尤其在FRα中低表达人群。
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