亚辉龙获IVDR CE Class D认证，累计226个产品通过

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

9月5日，亚辉龙（证券代码：688575）公告，公司近日获得了由BSI Group The Netherlands B.V签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。此次认证涉及两个产品，分别是iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）。

这些产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎表面抗原和抗体，辅助诊断乙型肝炎病毒感染、监测疫苗接种效果或感染者康复进程。

截至目前，公司累计已有226个产品获得IVDR CE认证。此次认证标志着这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件，预计将对公司在欧盟及认可CE认证地区的业务推广产生积极影响。但具体销售情况受市场等因素影响，公司无法预测对未来业绩的影响。

天眼查资料显示，亚辉龙成立于2008年09月17日，注册资本57042.68万人民币，法定代表人宋永波，注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋。主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售。

目前，公司董事长为胡鹍辉，董秘为王鸣阳，员工人数为1753人，实际控制人为胡鹍辉。

公司参股公司23家，包括长沙亚辉龙生物科技有限公司、武汉德芯生物科技有限公司、上海亚辉龙医疗科技有限公司、深圳市开源医疗器械有限公司、深圳市锐普佳贸易有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为20.12亿元、4.18亿元和8.08亿元，同比分别增长-2.02%、-3.13%和-15.79%。归母净利润分别为3.02亿元、1014.80万元和2626.93万元，归母净利润同比增长分别为-15.06%、-84.63%和-84.82%。同期，公司资产负债率分别为38.81%、37.24%和39.27%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险53条，周边天眼风险21066条，历史天眼风险10条，预警提醒天眼风险294条。