今日，金赛药业一款靶向FRα的双表位ADC临床申请获受理

2025年9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，长春金赛药业有限责任公司的注射用GenSci140申报临床并获受理，受理号为CXSL2500763。

据悉，GenSci140是一款靶向FRα的双表位ADC。该产品采用可裂解的连接子并搭载TOPOI 抑制剂载荷，可同时结合肿瘤细胞FRα抗原的不同表位，通过强效的内吞作用进入细胞内，在溶酶体环境中被特异性剪切释放有效载荷，通过干扰拓扑异构酶功能来阻止DNA 复制和修复，触发凋亡机制，从而抑制肿瘤细胞增殖。GenSci140有望为FRα阳性的肿瘤患者（尤其在FRα中低表达人群）提供更佳的治疗选择。

目前，金赛药业已经在痛风、辅助生殖、妇科感染、肿瘤恶病质、儿童呼吸、儿童长高等疾病领域拥有独特的商业化产品。其中，伏欣奇拜单抗已于2025年6月获批上市，是国内首款获批抗人IL-1β单抗药物，填补了我国痛风抗炎领域长效精准靶向治疗的空白，目前该产品已经通过医保国谈的形式审查，如后续顺利完成医保国谈，预计将领先第二序位竞争对手两个国谈周期。

公司的在研管线布局如下：

作为ADC领域的新玩家，金赛药业开发了基于自主TOPO1i和亲水Linker的ADC平台，研发重点放在了双抗ADC上，并成功建立了多条管线，目前已有6款产品在在研：

• Gensci143 B7H3/PSMA 双抗ADC

• Gensci140 FRα双表位ADC

• Gensci139 EGFR/HER2 双抗ADC

• GS24-B057 TROP2/? 双抗ADC

• GS24-B025 CDH17/? 双抗ADC

• GS24-B060EGFR/? 双抗双载荷ADC

参考资料：

[1] 国家药品监督管理局药品审评中心官网.

[2] 长春高新中报谈金赛药业的产品研发优势. 能力圈的边界. 2025-08-29.

[3] 长春高新1H25业绩会交流. 调研三人行. 2025-09-05.

[4] 金赛药业的双抗ADC布局. 生物药观察. 2025-05-19.

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