浙江
原来售卖成人用品也需要办理二类医疗许可？别担心，今天顶级医疗器械公司哆啦医送来给大家详细讲解一下二类医疗器械的备案流程和所需资料，帮你轻松搞定！
二类医疗器械的定义
首先，咱们得搞清楚什么是二类医疗器械。简单来说，二类医疗器械是指那些对其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械。比如，体温计、血压计、避孕套、避孕帽等等。
办理二类医疗器械许可证需要什么资料？
办理二类医疗器械许可证需要准备以下资料：
医疗器械备案申请书
营业执照正副本和公章
法定代表人、质量负责人的身份证明和毕业证
经营场所和仓库地址的材料（包括地理布置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议）
产品经营目录表、合格证书
商家购销合同、进货渠道
办理流程
办理二类医疗器械许可证的流程如下：
经营企业向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
如果申请材料不齐全或者不符合形式审查要求，相关部门会当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。
如果申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料，相关部门会予以受理。
办理时间 ⏳
办理二类医疗器械许可证的时间大约需要20个工作日。只要资料符合要求，耐心等待一下就好啦。
总结
售卖成人用品的商家们，赶紧去办理二类医疗器械许可证吧！只要准备好上述资料，按照流程一步步来，很快就能搞定。希望这篇文章能帮到你们，祝大家生意兴隆！
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