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格隆汇9月3日丨博济医药(300404.SZ)公布，近日，博济医药科技股份有限公司申报的“FCZR”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
FCZR是在已知活性成份的基础上，对其剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的2.2/2.4类改良型新药，拟定适应症为耳真菌病。耳真菌病是耳鼻咽喉科门诊较常见的一类感染性疾病，高温潮湿的季节和地区多见，常反复发作、不易根治。FCZR剂型具有流动性和给药操作便利上的优势，滴耳给药可直接与耳道内各隐蔽角落的病灶接触，发挥局部给药局部起效的作用。目前国内外尚无该类药品获批上市，亦无相关销售数据。
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