医院停供“近视神药”？眼科医疗股集体大涨，回应来了

来源：21世纪经济报道

记者 | 李益文

编辑 | 叶映橙

9月1日，A股眼科医疗概念股盘中集体拉升。截至收盘，莎普爱思、创新医疗等涨停，兴齐眼药涨超14%，百诚医药涨超8%，爱博医疗、光正眼科等涨超3%。

消息面上，近日市场传闻称，河南省立眼科医院的医疗机构制剂“0.01%硫酸阿托品滴眼液”，因注册批件已到期，将于2025年9月6日门诊结束后停止供应，以后不再供应该制剂品种。

对此，21财经·南财快讯记者以消费者身份致电河南省立眼科医院，接线工作人员确认，医院自制的0.01%硫酸阿托品滴眼液因批件到期，已于去年12月初停产。当前销售产品均为库存品，因保质期等原因将于今年9月6日门诊结束后停止供应。

该工作人员强调，此次停供仅涉及0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂，因目前已有药厂生产的同类产品上市，根据相关规定，医院原有批文无法续签，因而发布停供通知。目前，0.25%、0.05%浓度的硫酸阿托品滴眼液院内制剂仍在正常生产。

公开资料显示，医疗机构制剂，又称医院制剂、院内制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制市场上没有供应的、自用的固定处方制剂，仅供该院临床、科研使用，不得在市场上销售，也不能通过互联网平台对外流通。

硫酸阿托品滴眼液近年来被捧为“近视神药”，该滴眼液主要用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。其低浓度硫酸阿托品滴眼液被《2024近视防控指南》《近视防控白皮书》等多项权威指南推荐为我国儿童青少年近视长期管理的基础用药。

2024年3月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。此前，该类产品只能通过院内制剂的方式“曲线上市”。受获批消息推动，兴齐眼药股价持续走高，并于同年5月30日创下152.04元/股的历史高点。

业绩也随之迎来爆发。2024年，兴齐眼药营收19.43亿元，同比增长32.42%，归母净利润3.38亿元，同比增长40.84%。2025年上半年，公司继续延续向上势头，营收11.63亿元，同比增长30.38%，归母净利润3.35亿元，同比增长97.75%。

不过，当前硫酸阿托品滴眼液市场竞争激烈。今年1月，兆科眼科曾公告称，国家药品监督管理局已受理NVK002（低剂量阿托品0.01%）的简化新药申请。

2025年2月，恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。

此外，莎普爱思的硫酸阿托品滴眼液研发已进入III期临床试验，并已经完成全部受试者入组。

针对硫酸阿托品滴眼液相关竞品以及股价波动等问题，21财经·南财快讯记者多次致电兴齐眼药，电话始终无人接听。开源证券研报指出，兴齐眼药2024年10月SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%硫酸阿托品滴眼液）获得III期临床试验总结报告，有望近期申报上市，公司眼科产品持续迭代，有助于提升公司业绩，满足不同青少年儿童的近视延缓治疗需求。

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