广东
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有源止血器作为重要的二类医疗器械，其注册检测是验证产品安全有效性的关键环节。本次检测严格依据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准进行，全面评估产品的电气安全、机械防护及电磁兼容性等关键指标，确保其临床使用的安全性与可靠性，为产品注册提供关键技术依据。
一、风险等级分类
根据《医疗器械分类目录》中的注输、护理和防护器械目录，产品管理类别为II类，产品分类编码为14注输、护理和防护器械-04止血器具-01有源止血器。
二、有源止血器测试标准
国内注册-检测方案
国外注册-检测方案
备注：上述标准包括了产品技术要求中经常涉及到的标准；企业需要根据产品的特点引用其他适用的标准
三、医用电气安规检测设备方案
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