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诺和诺德扳回一局,称减重版司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽

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在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药的竞争中,诺和诺德的司美格鲁肽终于凭借心血管方面的获益扳回一局。

9月1日,澎湃新闻记者从诺和诺德中国获悉,该公司在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了STEER真实世界研究的最新数据。STEER研究是一项回顾性、观察性真实世界研究,评估了Wegovy(减重版司美格鲁肽2.4 mg)对比替尔泊肽在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)的有效性。

研究结果显示,在治疗过程中用药中断不超过30天的前提下,相较于替尔泊肽,减重版司美格鲁肽能使超重或肥胖且伴有心血管疾病的患者心脏病发作、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57%。试验中,减重版司美格鲁肽组记录15例(0.1%)心血管事件,替尔泊肽组为39例(0.4%)。

在所有接受治疗的患者中,无论是否存在用药中断,相比替尔泊肽,减重版司美格鲁肽可使心脏病发作、卒中及全因死亡风险降低29%。此外,诺和诺德还提到,在所有接受治疗的患者中,不论是否存在用药中断,使用减重版司美格鲁肽的患者发生心脏病发作、卒中及心血管相关死亡事件的次数均少于使用替尔泊肽的患者。

诺和诺德相关负责人指出,这一数据证实了司美格鲁肽的独特性,它是目前唯一一款在肥胖且伴有心血管疾病但无糖尿病的患者中,被证实具有心血管获益的GLP-1类药物。

司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品,上半年全球收入约合165亿美元,成为上半年全球“药王”,其中减重版司美格鲁肽注射液销售额约合54亿美元,同比增长78%。司美格鲁肽的强劲对手是礼来的替尔泊肽,该药上半年全球收入147亿美元,其中减重版替尔泊肽Zepbound收入33.81亿美元,同比增长172%。

除了业绩层面的对比,两款明星减肥药在研究数据上也上演着你追我赶。今年5月,礼来公布了SURMOUNT-5研究的详细结果,这是一项替尔泊肽“头对头”司美格鲁肽的研究。结果显示,礼来的减肥药替尔泊肽“头对头”击败诺和诺德的司美格鲁肽。

具体来看,在该研究的主要终点中,替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。基于治疗方案估计目标的研究数据显示,在第72周时,替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%,而司美格鲁肽为13.7%。替尔泊肽组平均减重22.8kg,司美格鲁肽组平均减重15kg。礼来还强调,在该研究的关键次要终点中,替尔泊肽在所有减重目标中均优于司美格鲁肽。

对于礼来的“头对头”试验,诺和诺德此前在接受澎湃新闻记者的书面采访时曾表示,公司坚信诺和盈(减重版司美格鲁肽)的优势,其不仅能够降低体重,还能降低心血管死亡、心脏病发作或卒中,且已经得到临床诊疗指南的认可。

如今,随着最新心血管获益方面的研究数据对外公布,诺和诺德再次强化了司美格鲁肽这款减肥药在心血管获益方面的优势。据诺和诺德介绍,肥胖症是心血管疾病的独立危险因素,能直接导致心血管发病率、死亡率和住院率的上升。过去二十年来,虽然心血管疾病死亡率有所下降,但与肥胖相关的心血管疾病死亡人数却显著增加,约有三分之二与肥胖相关的死亡与心血管疾病相关。

上述两款减肥药均属于注射液。当下,GLP-1减肥药的竞争已经靠近口服减肥药领域。此前8月底,礼来公布了其在研口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。在主要终点方面,每日一次且在不受食物或饮水限制的前提下,orforglipron 36mg组平均体重下降达10.5%(10.4kg),而安慰剂组为2.2%(2.3kg)。礼来称,已具备向全球监管机构递交orforglipron上市申请所需的全部临床数据。

诺和诺德也在拓展自身在减肥领域的更多可能性。今年5月,诺和诺德与美国生物技术公司Septerna达成了一项合作与许可协议,将共同开发治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管疾病的口服小分子药物,重点是口服减肥药,潜在最高交易金额达到22亿美元。到了8月底,诺和诺德又宣布,与Replicate Bioscience达成合作,共同开发治疗肥胖、2型糖尿病等心脏代谢疾病的新型疗法。诺和诺德将获得明确的全球独家许可,使用Replicate的srRNA平台开发和商业化领先项目,后者有资格从诺和诺德获得高达5.5亿美元的资助。

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