河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京泰德制药股份有限公司的CPD704吸入混悬液在健康成人受试者中评价单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253491，首次公示信息日期为2025年9月1日。
该药物剂型为吸入混悬液，单次给药研究剂量为0.5mg、1.5mg、3mg、6mg、9mg、12mg、16mg（可能探索）；多次给药研究为1.5mg、3mg、6mg，QD或BID。本次试验主要目的为评价CPD704吸入混悬液在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。次要目的为评价其药代动力学特征及在活性炭阻断后的药代动力学特征等。
CPD704吸入混悬液为化学药物，适应症为放射性肺损伤的预防。放射性肺损伤是放疗常见并发症，因射线损伤肺组织所致，早期有咳嗽、气短等症状，后期可发展为肺纤维化，诊断依赖胸部CT等检查。
本次试验主要终点指标包括所有治疗期间不良事件、具有临床意义的实验室检查异常、生命体征及体格检查异常、12导联心电图/ECG异常等；次要终点指标包括CPD704吸入混悬液雾化吸入后血药浓度及PK参数、在活性炭阻断之后的药代动力学特性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数90人。
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