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东海研究 | 荣昌生物(688331):业绩持续向好,出海进展加速

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来源:市场资讯

(来源:东海研究)


证券分析师:

杜永宏,执业证书编号:S0630522040001

付婷,执业证书编号:S0630525070003

邮箱:futing@longone.com.cn

// 报告摘要 //

收入端延续高增长,利润端显著减亏。2025H1,公司实现收入10.98亿元(同比+48.02%),归母净利润-4.50亿元(去年同期为-7.80亿元),扣非净利润-4.46亿元(去年同期为-7.94亿元)。报告期内,公司销售毛利率84.06%(同比+5.79pp),从费用端来看,研发费用率58.95%(同比-49.74pp),销售费用率为47.89%(同比-4.65pp),管理费用率13.33%(同比-6.58pp)。2025H1公司两大核心商业化产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售显著放量,收入端延续高增长态势,同时公司加强费用控制管理,运营效率显著提升。

持续深耕核心产品,构建多层次管线。(1)泰它西普不断拓展自免适应症:第三项适应症重症肌无力(MG)于5月获批上市,已通过今年医保目录形式审查,干燥综合症(pSS)国内III期临床达到主要研究终点,正在推进免疫球蛋白A肾病(IgAN)国内III期临床的随访工作,预计今年下半年BLA,进一步延长泰它西普生命周期。海外方面,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。今年6月,根据公司与Vor Bio的授权许可,Vor Bio继续推进泰它西普用于治疗MG的全球多中心III期临床试验,患者入组工作正在进行中。(2)维迪西妥单抗不断推进肿瘤前线疗法:UC领域,维迪西妥单抗联合治疗一线HER2表达UC患者已递交上市申请。GC领域,联合治疗一线HER2低表达胃癌患者的III期临床开始入组病人。BC领域,单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌于5月获批上市,单药治疗二线HER2低表达乳腺癌已递交上市申请。海外方面,单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中。

管线出海持续落地。泰它西普以总交易额42.3亿美元授权Vor Biopharma,公司通过此次合作获得23%的股权成为其第一大股东,深度参与泰它西普的全球开发进程。RC28治疗DME/wAMD的III期临床均已完成患者招募,预计在下半年递交上市申请;今年8月,公司将RC28在大中华及亚洲(除日本)权益授权给参天制药(中国),参天制药是亚洲最大的眼科药企,其强劲眼科商业化能力有望释放RC28的临床价值和商业化潜力。RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体,单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC的临床试验已观察到良好的疗效及安全性,二线疗法获VDE突破性疗法认定,我们看好RC148的出海潜力。

投资建议:公司核心产品的商业化能力不断提升,出海前景可期,我们上调2025-2026年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计公司2025-2027年实现营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归属于母公司净利润-8.75/-3.27/0.89亿元(2025-2026年原预测为-9.87/-3.56亿元),维持“买入”评级。

风险提示:研发进展不及预期风险;产品销售不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。



// 报告信息 //

证券研究报告:《荣昌生物(688331):业绩持续向好,出海进展加速——公司简评报告》

对外发布时间:2025年08月29日

报告发布机构:东海证券股份有限公司

// 声明 //

一、评级说明:

1.市场指数评级:

看多—未来6个月内沪深300指数上升幅度达到或超过20%

看平—未来6个月内沪深300指数波动幅度在-20%—20%之间

看空—未来6个月内沪深300指数下跌幅度达到或超过20%

2.行业指数评级:

超配—未来6个月内行业指数相对强于沪深300指数达到或超过10%

标配—未来6个月内行业指数相对沪深300指数在-10%—10%之间

低配—未来6个月内行业指数相对弱于沪深300指数达到或超过10%

3.公司股票评级:

买入—未来6个月内股价相对强于沪深300指数达到或超过15%

二、分析师声明:

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,具备专业胜任能力,保证以专业严谨的研究方法和分析逻辑,采用合法合规的数据信息,审慎提出研究结论,独立、客观地出具本报告。

本报告仅供“东海证券股份有限公司”客户、员工及经本公司许可的机构与个人阅读和参考。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何机构和个人的投资建议,任何形式的保证证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效,本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。本公司客户如有任何疑问应当咨询独立财务顾问并独自进行投资判断。

四、资质声明:

东海证券股份有限公司是经中国证监会核准的合法证券经营机构,已经具备证券投资咨询业务资格。我们欢迎社会监督并提醒广大投资者,参与证券相关活动应当审慎选择具有相当资质的证券经营机构,注意防范非法证券活动。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

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