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三生制药发布2025中期业绩,创新成果价值兑现,长期增长动力强劲

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今日,三生制药(01530.HK)公布中期业绩。上半年,三生制药实现归母净利润约人民币13.58亿元,比去年同期增长24.6%;营业收入人民币43.56亿元;毛利约人民币37.16亿元,研发支出5.48亿元,较去年同期增长15%,经调整EBITDA约人民币16.10亿元。财务结构进一步优化,有息负债下降近半,杠杆比率自上年末的19.7%下降至9.9%,上半年经营性现金流净额9.70亿元,在手现金近80亿元。

重磅交易落地,成就中国创新“价值标杆”

5-7月,三生制药宣布与辉瑞达成重磅合作,授予辉瑞PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益,三生制药获得15亿美元前端交易付款,包括辉瑞已完成认购价值1亿美元的普通股股份、潜在超过48亿的后续里程碑付款以及梯度双位数的销售分成。

辉瑞将尽快在美国和全球多地开展SSGJ-707治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及多个瘤种的全球III期临床试验。三生制药保留临床和商业化产品的全球供货权利,将成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商,以及向中美以外地区供应SSGJ-707的药品生产商之一。

SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体,可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。在临床前研究中,SSGJ-707就已显示出优异的靶点亲和力和肿瘤抑制作用。II期临床阶段性分析数据显示,SSGJ-707在非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗上获得了优异的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),无论单药还是与化疗联用,均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同类最优)的潜力。

深耕四大领域,管线优势品种储备丰富

公告显示,三生制药研发管线拥有30项在研产品,包含血液及肿瘤科14项,自身免疫及眼科10项,肾科3项,皮肤科2项,代谢科1项。截至目前,已有13款新药推进至临床III期或新药上市申请(NDA)申报阶段。

肿瘤方面,PD-1/HER2双抗SSGJ-705获批开展II期临床试验,用于HER2表达的晚期恶性实体瘤治疗。临床前研究显示,SSGJ-705 对比 PD-1和HER2两个对应单抗联用,在临床前研究中显示更好的协同作用和药效。PD-1/PD-L1双抗SSGJ-706双抗706获批两项II期临床,用于治疗消化系统肿瘤和非小细胞肺癌。此外,公司自主开发的全球首个靶向MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体SSS59已进入实体瘤I期临床;SPGL008是一种通过B7H3单抗靶向肿瘤的IL15双功能分子,作为全球新的独家产品,目前SPGL008针对实体瘤的适应症也已经获批进入I期临床。

自免管线进展迅速,多款产品即将进入收获期。IL-17A单抗SSGJ-608治疗斑块状银屑病,以及IL-1β单抗SSGJ-613治疗急性痛风性关节炎的额两项适应症已提交NDA申请并获受理。IL-4Rα单抗SSGJ-611治疗成人特应性皮炎的III期临床试验已达到主要终点。抗IL-5单抗SSGJ-610用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘的临床试验已进入III期。首个国产BDCA2单抗SSGJ-626分别获得治疗系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美IND批准。SSGJ-627为国内首个获批临床的TL1A单抗,已进入I期临床研究阶段。

肾科领域长效产品围绕透析患者及贫血适应症做全方位布局,进一步强化领域优势。长效促红素SSS06用于透析贫血治疗适应症已向国家药监局提交NDA并获受理,肿瘤化疗导致的贫血(CIA)II期临床正在进行中。HIF抑制剂SSS17应用于非透析患者肾性贫血及骨科手术后贫血的临床研究已进入II期。

拓展产品矩阵,提供更好疾病解决方案

三生制药与海和药物合作的紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)已进入2025年国家医保目录调整初步审查名单。公司与翰宇药业合作产品司美格鲁肽注射液减重适应症III期临床试验已完成患者入组。2025上半年,公司与映恩生物签署合作,获得HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化合作权利。

未来,三生制药将继续聚焦肾科、血液与肿瘤、自免、毛发皮肤等优势领域,持续践行自主研发和对外合作双轨并行的策略,积极发掘有潜力的创新药合作标的,强化管线布局。公司还将凭借成熟的生物药研发注册、商业化生产以及销售实力,为更多优质创新药产品的研发上市进程以及市场价值发挥提供助力。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“回顾过去半年,全球医药行业机遇与挑战并存。我们始终坚守‘让创新生物药触手可及’的使命,在复杂的环境中保持了稳健的发展态势,并在多个关键领域取得了令人鼓舞的进展。尤其令人振奋的是,我们在肿瘤、自免等核心治疗领域的多项临床研究取得了突破性数据,并通过海外授权,迎来了产品国际化的重要里程碑,也为公司的长远发展注入了雄厚动力。这些成果不仅验证了我们研发平台的技术实力,更标志着我们的创新管线价值正在加速兑现,为未来的持续增长奠定了坚实基础。展望未来,我们将继续加大创新研发投入,深化全球合作,加速推进前沿产品的开发与商业化进程,让中国创新药为患者带来更多治疗获益,为社会创造长期价值。”

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