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复宏汉霖(2696.HK):差异化创新,大航海时代来临

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时隔十年,A股市场再度迎来高光时刻——上证指数站上3800点,创下历史新高。华西证券分析指出,中国正站上新科技浪潮的起点,进入一个“资产重估”的掘金新时代。

在这股科技浪潮中,创新药板块表现尤为亮眼,迎来属于自己的“DeepSeek时刻”。复宏汉霖(2696.HK)凭借“差异化创新+全球化”双轮驱动,年初至今累计涨幅高达254.43%,市值突破456亿港元(数据截至8月26日),成为市场瞩目的焦点。

近日,复宏汉霖披露2025年中期业绩——这家成功将自主开发的H药推向全球近半数人口市场的药企,正在书写怎样的增长故事?其背后的发展逻辑,又为中国创新药价值重估提供了怎样的新样本?

图表一:公司今年以来股价走势图

数据来源:WIND,格隆汇整理 数据截止2025年8月26日

海外产品利润激增,创新药企“领跑”

五年前,复宏汉霖还只是18A赛道里的一名追赶者;如今,它已成为中国生物药“大航海时代”中,第一批真正驶向深海的旗舰。

2025年上半年,公司2025上半年实现营收28.195亿元人民币,同比增长2.7%;毛利润约21.992亿元,同比增长10.5%;净利润3.901亿元;经营性现金流超7.709亿元,同比增长206.8%,持续正向流入。业绩期内,公司海外产品利润激增超200%,BD合同现金流入超10亿元,同比增长280%。

图表二:公司业绩亮点

数据来源:公司资料,格隆汇整理

目前,复宏汉霖已有6款药品上市,其中4款成功出海,业务覆盖近60个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及全球超85万患者,正成为中国创新药闯世界的名片。

其中,汉曲优®(曲妥珠单抗)作为中国首个成功登陆欧美市场的生物类似药,已在全球50多个国家和地区获批上市。今年上半年,汉曲优®销售收入14.1亿元,真正实现了“中国研制、全球下单”。

H药汉斯状®(斯鲁利单抗)作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,实现全球产品销售收入5.98亿元。今年上半年,H药陆续在欧盟、新加坡、英国和印度等国家获批,目前已在近40个国家和地区上市,覆盖全球近半数人口,成为后来居上的“中国创新药”样本。

围绕H药,公司在全球同步推进10多项临床研究,聚焦肺癌、消化道肿瘤等高发癌种,有望成为全球首个一线治疗mCRC(转移性结直肠癌)的PD-1抑制剂。这意味着,中国制药企业正在从“跟跑”转向“并跑”,甚至在某些领域开始“领跑”。

差异化,创新化,国际化

复宏汉霖之所以能在全球化竞争中站稳脚跟,靠的是始终坚持“差异化创新+全球化布局”的战略。

从研发进展上来看,公司不仅快速推进成熟靶点的药物开发,还提前布局下一代创新分子和生物药技术平台,努力在激烈竞争中打造出真正具备国际竞争力的产品线。

目前,复宏汉霖已经建立起覆盖50多个分子的研发管线,包括单抗、双抗、ADC(抗体偶联药物)、融合蛋白及小分子抑制剂等多种药物类型,并构建了10多个创新技术平台,拥有自主专利的ADC技术平台Hanjugator™、三特异性TCE平台等平台不仅是公司持续创新的核心动力,也为其在全球推进多个重点产品提供了坚实支持。

其中,核心产品HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物,在2025年ASCO年会上公布的I期数据显示,HLX43在经治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)、胸腺鳞癌等多种实体瘤中表现出良好疗效。目前,公司正在全力推进HLX43在多个癌种的探索,已围绕9个适应症开展10项临床研究。其在NSCLC领域的国际多中心II期临床研究,已获得中国、美国、日本、澳大利亚等国药监机构的临床许可,并已在中美两地完成首例患者给药。

另一款重点产品HLX22,是一款采用差异化设计的新表位HER2单抗。与曲妥珠单抗联用时,显示出超越当前一线标准治疗的潜力。2025年ASCO发布的最新数据显示,该联合治疗方案在HER2阳性胃癌患者中,超两年长期随访尚未达到中位总生存期(mOS),显著优于对照组,风险比(HR)低至0.2。该产品已获得美国FDA和欧盟委员会授予的孤儿药资格,国际多中心III期临床已在中国、美国、日本、韩国等地全面启动,有望重新定义全球胃癌的治疗标准。

在早期研发管线中,复宏汉霖还布局了多款潜力药物,例如潜在“First-in-Class”的B7H3-唾液酸酶的融合蛋白HLX316、基于TCE平台开发的DLL3xCD3xCD28三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28三抗TCE HLX3902、较现有CD47靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF双抗HLX37、潜在BIC的KAT6A/B口服小分子抑制剂HLX97,以及基于Hanjugator™开发的EGFRxcMET双抗ADC HLX48等。通过“自主研发+合作引进”双轮驱动,公司不断拓展创新边界,夯实长期发展的产品基础。

图表三:公司早期研发管线布局

数据来源:公司资料,格隆汇整理

从全球化布局上来看,公司率先驶入“大航海”时代,从研发、生产到销售全面推进全球化,不仅有助于分散单一市场依赖,更为业绩增长开辟新路径。随着国际化成果持续落地,公司发展迈入新阶段。

2025年上半年,复宏汉霖通过多项战略合作,加速多款核心产品在全球主要市场的拓展,进一步提升国际影响力和商业化能力:与Abbott签订协议,授权其在亚洲、拉美等69个国家和地区独家或半独家开发及商业化四款生物类似药和一款生物创新药;与Dr. Reddy’s就HLX15(抗CD38抗体)达成授权合作,覆盖美国及欧洲共43个国家和地区;与Lotus就抗PD-1单抗H药在韩国的多项适应症达成独家商业化及半独家开发合作;与Sandoz签署协议,授予其HLX13(抗CTLA-4抗体)在美国、欧洲、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。三项合作上半年为公司贡献现金净流入约6.7亿。

根据公司规划,随着产品在欧美、印度等地区陆续上市销售,海外产品收入和利润预计将持续大幅增长。未来3-5年,公司预计有超过10款产品在海外上市,海外收入占比将持续提升,为后续业绩增长提供强劲动力。

图表四:公司海外收入与利润预测

数据来源:公司资料,格隆汇整理

小结

从上海一间实验室起步,到如今产品行销全球近60个国家和地区,复宏汉霖不仅成为中国生物药企中罕见的实现持续盈利的公司,更凭借“差异化创新”和“全球化运营”的双引擎,加速驶入了创新药的“大航海时代”。

可以说,复宏汉霖的历程正是中国创新药价值重估的缩影——从追随者到挑战者,从本土走向全球,从科研理想走向商业成功。在资本市场迎来“资产重估”的今天,复宏汉霖凭借扎实的创新能力、清晰的出海战略和可持续的盈利模式,正在证明中国制药企业不仅能够活下去,更能在世界舞台上有质量地活出精彩。

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