中药创新药“神仙打架”！以岭、康缘、天士力百款新药厮杀

近日，以岭药业发布公告称其开发的中药1.1类新药小儿连花清感颗粒提交的新药上市申请（NDA）获受理，该药品用于治疗小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证），具有清感解表、宣肺泄热功效，可改善发热、鼻塞、咽喉肿痛、咳嗽等症状。

一、中药创新药龙头成绩单：10款获批+4款冲刺

以岭药业作为国内创新中药龙头企业之一，近年来在新药研发上成果斐然。摩熵医药数据显示，截至目前其已有10款中药创新药在国内获批上市，包括参松养心胶囊、芪防鼻通片、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊、连花清咳片、连花清瘟胶囊、通络明目胶囊、乳结泰胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片。

以岭药业中药创新药批文信息

此外，还有4款中药新药提交上市申请，除了小儿连花清感颗粒，还有用于治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊（1.1类）、治疗类风湿关节炎的芪桂络痹通片（1.1类），以及古代经典名方中药复方制剂半夏白术天麻颗粒。同时，还有连花清咳颗粒、藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒、柴芩通淋片等处于II期临床。

二、冰火两重天：参松养心胶囊年销20亿，连花清瘟大幅缩水

在上市中药创新药中，参松养心胶囊在临床上广泛用于心血管疾病的辅助治疗，尤其适用于气阴两虚兼心脉瘀阻型心律失常患者，2024年在全国医院终端市场的销售额超20亿元，持续巩固其细分领域龙头地位；芪苈强心胶囊在临床上常用于治疗慢性心衰，2024年在医院终端市场的销售额超15亿元，较前几年呈现显著扩张态势。而曾因抗疫表现受到关注的连花清瘟胶囊，2024年医院终端销售额仅3.33亿元，不仅较上年下滑25.12%，更较2021年超12亿元的销售峰值缩水近四分之三，市场表现呈现断崖式下跌。

芪苈强心胶囊医院终端市场销售趋势

摩熵医药数据库显示，目前，以岭药业拥有50款中成药的生产批文（在使用），拥有17个专利中药品种。其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片、通络明目胶囊11个品种进入了国家医保目录；5个品种通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了国家基药物目录。

三、中药创新药“百家争鸣”，康缘、天士力强势布局

近年来，中药创新药迎来了快速发展期。2025年以来，已有小儿黄金止咳颗粒、芪防鼻通片、复方比那甫西颗粒、小儿牛黄退热贴膏、养血祛风止痛颗粒、参蒲颗粒等多个中药创新药获批上市。摩熵医药数据库显示，2024年共有16个中药品种获批上市，其中3个为1.1类创新药，9个古代经典名方，还有4个为港澳台外用中成药内地上市。从治疗领域来看，呼吸系统用药品种数最多，占4个品种，其次是血液、皮肤和肌肉-骨骼系统各有3个品种上市，消化道、生殖泌尿系统和神经系统各有1个品种获批。

在中药创新药的竞争格局中，众多药企纷纷发力。除了以岭药业，康缘药业也是行业内的佼佼者。2020年以来，康缘药业已陆续有8款中药新药获批上市，包括银翘清热片、参蒲颗粒2款1类中药创新药，筋骨止痛凝胶（6.1类）、以及玉女煎颗粒、温阳解毒颗粒、散寒化湿颗粒、济川煎颗粒、苓桂术甘颗粒5款古代经典名方中药复方制剂。

康缘药业中药新药项目进度追踪

此外，康缘药业还有2款1.1类中药创新药的上市申请在审，29款中药1类新药处于临床阶段，覆盖妇科、呼吸科、骨科、儿科等多疾病领域。其中，杏贝止咳颗粒入选国家基药目录，散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒已进入最新公布的2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初审名单。

作为国内中药龙头企业之一，天士力近年来持续加大研发投入。目前，其拥有中药生产批文167个（在使用），涉及117个品种，其中中药独家品种有17个。此外，天士力在研新药有106款，其中有一款中药1.1类新药安神滴丸、一款中药3.1类新药温经汤颗粒处于申报上市阶段；4款中药新药获批临床，包括3款1.1类新药复方丹参滴丸、九味化斑丸、安体威颗粒，及芪参益气滴丸（2.3类）。

天士力的中药产品已覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统、妇科、儿科等疾病领域，代表品种有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、注射用益气复脉(冻干)、养血清脑丸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等。核心产品复方丹参滴丸是心脏病治疗用药领域的领军品牌，穿心莲内酯滴丸也位列清热解毒药榜首。（2025年3月，天士力控股股东正式变更为华润三九）

复方丹参滴丸医院终端市场销售趋势

总的来说，中药创新药领域目前呈现出百家争鸣的竞争态势。以岭药业的创新实践，是中药行业转型升级的缩影。随着政策的持续支持、技术的不断进步以及市场需求的进一步释放，中药企业正从“传统瑰宝”迈向“现代良药”，中药创新药有望在未来的医药市场中占据更加重要的地位。