北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京泰德制药股份有限公司的评价TRD205片用于单侧拇外翻矫形手术后镇痛的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253421，首次公示信息日期为2025年8月25日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，分低剂量组、中剂量组、高剂量组，根据随机结果服用相应剂量，每12小时一次，共给药4次。本次试验主要目的为评价TRD205片多次给药用于单侧拇外翻矫形手术后镇痛的安全性，次要目的为评价其药代动力学特征和有效性。
TRD205片为化学药物，适应症为术后镇痛。术后镇痛是指在手术结束后采取的一系列缓解疼痛的措施。术后疼痛会影响患者的身体恢复和心理状态，常见症状有伤口疼痛、肌肉酸痛等，一般医生会根据患者的描述和疼痛评分来评估。
本次试验主要终点指标包括所有治疗期间不良事件（TEAE）以及临床症状、具有临床意义的实验室检查异常、生命体征（体温、脉搏、呼吸频率、血压、脉搏血氧饱和度）异常、体格检查异常、12导联心电图（ECG）异常等；次要终点指标包括首次给药后0 - 48h时间加权疼痛强度评分差值和、首次给药后0 - 48h内15个评分点的NRS评分较基线的变化等多项有效性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数32人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
