北京
新华社北京8月22日电（记者高亢、赵文君）国家药监局副局长杨胜22日在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。
杨胜表示，高质量完成“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效，主要从全方位筑牢药品安全底线、全链条支持医药产业高质量发展、全覆盖保障人民群众用药需求三个方面开展工作。
在全方位筑牢药品安全底线方面，我国强化覆盖药品全生命周期的动态监管，建立完善药品安全风险会商机制，聚焦药品网络销售、药品委托生产、临床试验管理等重点环节，聚焦疫苗、血液制品等重点产品，聚焦农村、城乡接合部等重点区域，实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。
“十四五”时期，每年抽检各类药品20余万批次、医疗器械2万余批次、化妆品2万余批次，对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检100%全覆盖。
在全链条支持医药产业高质量发展方面，持续深化审评审批制度改革，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。
“十四五”以来批准创新药204个、创新医疗器械265个，其中今年1至7月，批准创新药50个、创新医疗器械49个。
在全覆盖保障人民群众用药需求方面，进一步优化临床急需境外新药的审评审批程序，让我国患者更早更快地享受到全球最新药物研发成果。加快儿童用药、罕见病药品上市速度，“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。
杨胜表示，下一步将继续全面深化药品监管改革，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活而不懈努力。
来源：新华网
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