樊嘉院士领衔2期临床研究，晚期癌症客观缓解率达51.2%，显著延长生存期

题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

胆道癌（BTC）是一组罕见且具有侵袭性的腺癌，尽管BTC在全球胃肠道癌症中占比仅3%，但其发病率和死亡率呈上升趋势。大多数患者在晚期才被诊断出来，治疗选择有限，预后极差。

近年来，吉西他滨联合顺铂是晚期BTC的标准一线治疗方案，但中位总生存期仍低于一年，迫切需要更有效的治疗方法。

2025年8月21日，复旦大学附属中山医院樊嘉、周俭、施国明等人在"Signal Transduction and Targeted Therapy"期刊上发表了一篇2期临床研究论文。

研究显示，Tislelizumab+Ociperlimab+吉西他滨/顺铂治疗晚期胆道癌，显著提升客观缓解率，并显著延长生存期，在疗效和安全性方面均表现出色，为晚期胆道癌患者带来新希望。

图：论文截图

在这项单臂、多中心、2期临床研究中，共纳入45名晚期胆道癌患者，评估了一线使用Tislelizumab联合Ociperlimab以及吉西他滨和顺铂的疗效和安全性。

患者第一天接受Tislelizumab（200mg）和Ociperlimab（900mg）给药，在第1天和第8天联合吉西他滨（1000mg/m2）和顺铂（25mg/m2）给药，21天为一个周期，最多8个周期。

结果显示，在41例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）达到51.2%，显著高于标准一线治疗方案的25%。其中，3例患者达到完全缓解（CR），18例部分缓解（PR），也显著优于标准一线治疗方案。

此外，疾病控制率（DCR）为82.9%，中位无进展生存期（PFS）为7.7个月，中位总生存期（OS）为17.4个月。

值得注意的是，在TIGIT与PD-L1双阳性的患者中，ORR高达75.0%，3例完全缓解患者均为TIGIT和PD-L1双阳性，表明这两个生物标志物可能有助于筛选优势人群。

对于安全性，耐受性良好，没有发现新的安全信号。

总之，结果表明，一线使用Tislelizumab+Ociperlimab+吉西他滨/顺铂治疗，在晚期BTC患者中具有临床意义的肿瘤反应和生存结果，并且通常耐受性良好，这一联合治疗方案可能成为晚期BTC患者的一个潜在的一线治疗选择。

研究指出，目前，多项3期临床试验正在进行中，旨在进一步验证该联合疗法的疗效与安全性。

参考文献：

https://doi.org/10.1038/s41392-025-02356-y

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