一品红痛风药全球Ⅲ期临床试验完成入组 以培育出走向全球的大单品为目标

8月21日晚间，一品红发布2025年半年报。2025年上半年，公司实现营业收入5.84亿元；归属于上市公司股东的净利润-7354.22万元。报告期内，公司围绕儿童药、慢病药及创新药持续深耕布局，研发管线不断拓展。

同日晚间，一品红还披露公告，公司参股公司Arthrosi组织开展的AR882（通用名：氘泊替诺雷）胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展。

今年以来，AR882的研发进展备受市场关注，一品红也因此在创新药“牛市”中股价接连创新高。一品红药业集团董事长李捍雄表示，不断创新、研发新药，解决人类尚未攻克的疾病，是医药发展的根本使命，也是科学家和医药企业家的责任。作为医药企业，一品红的研发创新是建立在“全球新”的基础上，希望做到BIC“Best-in-class”（同类最佳）和FIC“First-in-class”（同类首创），培育出大单品，走向全球。

创新药AR882全球研发提速

一品红创立于2002年，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，聚焦于儿童药和慢病药领域。

2024年为一品红的转型、创新之年，公司正处于传统业务向创新药转型的换挡期。半年报显示，一品红创新药的研发管线主要聚焦痛风、糖尿病、肥胖及免疫炎症等多种疾病，共有10多个在研创新药项目，其中用于治疗高尿酸血症的创新药AR882处于三期临床试验阶段。

在中国，痛风是仅次于糖尿病的第二大最常见的代谢性疾病。目前在中国高尿酸血症患者数量约有2亿人，有结晶的痛风患者数量约为2000万，非常迫切地需要药物治疗。但迄今为止，真正能够有效溶解痛风石的药物几乎是空白，这也是市场特别关注AR882的原因。

李捍雄说，在全球医疗创新加速的背景下，真正满足临床需求，并具备全球大单品潜力的创新药，往往能成为企业跨越周期、实现持续增长的关键抓手。

全球痛风治疗存在巨大的未满足临床需求。基于卓越的有效性和安全性，AR882具备成为全球大单品的潜力。

“聚焦全球新”的研发策略

近年来，我国在创新药研发领域取得了令人瞩目的进步，据有关咨询机构统计，2024年中国制药企业和科研机构在研新药项目数量约占全球的26.7%。

与此同时，审评审批改革成效显现，2024年，创新药上市申请的平均审评时长比整体药品缩短了57天。

半年报显示，一品红2025上半年自主研发投入约9420.10万元，占公司营业收入的16.14%。截至报告披露日，公司累计新增10个批件的注册证书，以新增产品通用名计算，公司新增获批数量持续位居医药企业前列。

同时，一品红多渠道、多元化、全球范围内寻找和洽谈符合公司战略布局的项目合作授权，并积极开拓CMO业务。报告期内，公司引进合作CMO项目2个，股权投资项目1个（含增资），获得发明专利技术4项。

目前，一品红“聚焦全球新”的研发管线已经初步成型，多个项目正在积极推进，有望为全球患者提供具有临床价值的创新药物。在降糖和减重方向，一品红聚焦GLP-1靶点，布局了多个相关品种——包括Best-in-class的口服小分子GLP-1受体激动剂，以及多个与GLP-1具有协同作用的全新靶点小分子药物。一品红GLP-1的产品已经完成了IND的中美双报。

一品红表示，未来将继续围绕“全球新”策略建设核心技术能力，深耕儿童药与慢病药领域，逐步聚焦差异化品种研发，铸就企业高质量发展的核心竞争力，为“健康中国”建设贡献智慧和力量。

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