根据《YBB00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准,瓶盖与瓶口的配合性及密封性需通过扭矩测试和负压密封性测试验证。济南中科电子基于行业需求,推出高精度NLY-20H 扭矩仪及密封性测试等设备,以下是扭矩测量法的关键要点及设备应用建议:
一、标准核心要求
根据《YBB00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶》,瓶盖与瓶口的配合性需满足以下条件:
扭矩范围:55~80N·cm,确保瓶盖旋紧后无滑牙现象。
密封性验证:在20kPa真空环境下保压2分钟,瓶内不得进水或产生气泡。
二、测试流程与操作要点
1、样品准备:
取聚丙烯滴眼剂瓶及瓶盖,确保无外观缺陷。
装满测试溶液(如水或模拟液),用于密封性观察。
2、扭矩测试操作:
使用NLY-20H 扭矩仪,将瓶盖旋紧至55~80N·cm,记录扭矩值。
检查瓶盖与瓶口是否滑牙,确保配合紧密。
3、密封性验证:
将样品浸入密封罐水中,抽真空至20kPa,保压2分钟。
通过MFY-01H 密封试验仪 观察瓶内是否进水或冒泡,判定密封性是否合格。
济南中科电子密封试验仪
4、结果判定:
扭矩值在55~80N·cm范围内且无滑牙,判定为合格。
密封性测试无异常,判定为符合标准。
三、济南中科电子检测方案
1、扭矩测试设备推荐:NLY-20H 扭矩仪
精准测量:量程0-20N·m(可选扩展),分辨率0.001N·m,误差≤0.5级,覆盖标准规定的55~80N·cm范围。
双模式操作:支持锁紧力与开启力双向测试,适配药用滴眼剂瓶、口服液瓶等多种包装。
济南中科电子扭矩仪
智能化功能:
峰值保持与自动清零,避免人为误差;
数据存储(1~199组)及U盘导出,满足GMP数据追溯要求;
多单位切换(N·m/kg·cm/lb·in),适配国际标准。
2、密封性验证设备配套:MFY-01H 密封试验仪
真空模拟测试:自动抽真空至20kPa并恒压2分钟,观察瓶内是否进水或冒泡。
高稳定性设计:采用进口真空元件与自动补气系统,确保测试重复性。
兼容性扩展:标配Φ270mm真空罐,支持多规格滴眼剂瓶检测。
总结:
通过标准化扭矩测试与专业设备应用,企业可高效完成滴眼剂瓶的质量控制,济南中科电子的检测方案已广泛应用于药品包装质量控制、生产过程优化及第三方检测领域。通过精准的扭矩与密封性测试,企业可快速识别包装缺陷,规避药品泄漏风险,保障患者用药安全。
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