CROI 2025：必妥维碾碎/溶解后 或也可有效治疗艾滋

红枫湾APP：specialtypharmacycontinuum消息，2025年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2025）上展示的一项新研究表明，通过肠内管给予溶解或碾碎的必妥维（B/F/TAF,Biktarvy）可以实现病毒抑制，对于住院的HIV感染者，这或许是一种不错的选择。

研究人员分析了在波士顿马萨诸塞州总医院和布里格姆妇女医院接受碾碎或溶解必妥维治疗的54名HIV患者的电子健康记录，其中35名因不符合纳入标准而被排除，最终剩下19名患者纳入分析队列。

尽管关于碾碎配方的临床证据有限，且制造商（吉利德）的标签中对此也不够明确，但马萨诸塞州总医院目前的做法是通过肠内管为需要肠内喂养的住院HIV患者给药碾碎或溶解的必妥维

主要终点是在给药后12个月随访期内病毒抑制（<200拷贝/毫升）。次要终点包括在随访一年内出现耐药，以及在住院期间改变抗逆转录病毒治疗（ART）方案。

根据健康记录：

·在开始服用碾碎药物之前，58%患者的病毒被抑制或无法检测到，42%已出现耐药。

·约42%的患者接受了碾碎药物，11%的患者有记录显示接受了溶解药物。其余患者的给药方式在记录中未被描述。

·碾碎或溶解药物的中位给药时间为19天。

研究发现，在病毒抑制方面：

·19名患者中有17名患者（89%）在护理的一年内实现了病毒抑制。

·大多数在服用碾碎或溶解的必妥维之前就无法检测到病毒载量，并且在整个研究过程中一直无法检测到。

·大约31%的患者在开始服药时可以检测到病毒载量，但在研究过程中实现了病毒抑制。

·在研究期间未实现病毒抑制的两名患者中，观察到病毒载量有显著下降。

此外，在研究期间有8名患者死亡，但没有一例死亡被认为与碾碎/溶解必妥维的给药有关。

研究表明

提供溶解或碾碎（根据药代动力学研究，溶解是首选方法）的必妥维，是改变ART的合理替代方案（《抗菌药物与化疗杂志》2022年；78[1]：161-168）。然而，需要进一步的治疗药物监测来评估其长期疗效。

明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的传染病药剂师Tanner Johnson博士对这项研究评论说，关于这一主题上的病例报告很少，尽管由于数据收集的回顾性、观察性，这项研究存在一些局限性，但却是我迄今为止看到的关于这一主题的最大规模研究报告。

Johnson博士表示，根据药代动力学数据，溶解似乎比简单地碾碎药片更好，因为这样能保留了三种成分原有的吸收效果和相似的药物水平。而他所在的诊所有一份指导文件，详细说明了如何按照SOLUBIC试验（与上述《抗菌化疗杂志》2023年文章为同一研究）操作和准备，以便通过鼻胃管或肠内喂养管送服像必妥维这样的药品。