北京
来源：环球网
8月18日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授与王成硕教授作为共同通讯作者，在国际顶级期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子 55.0）发表突破性研究成果 —— 康悦达®（司普奇拜单抗）治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）Ⅲ期临床研究（CROWNS-2）结果。
JAMA论文发表截图
慢性鼻窦炎伴鼻息肉是常见的上呼吸道慢性炎症性疾病，表现为严重的鼻堵、失嗅、脓涕及头面部疼痛。在现有治疗体系中，高达50%以上的患者即使经过规范药物/手术治疗仍不能有效控制，严重影响生活质量，称之为难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉。在生物制剂类药物问世之前，难治性患者一直缺乏有效治疗手段，饱受病痛困扰。该疾病难治原因在于患者多伴随全身系统性2型炎症，导致鼻窦炎症状持续存在。
司普奇拜单抗的突破源于其创新作用机制：作为国内首个自主研发、全球唯二获批的IL-4Rα抗体药物，它可高效阻断2型炎症关键因子IL-4/IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制下游炎症信号通路激活，从而减少炎症因子释放、降低炎症细胞活性，从根源上遏制息肉生长与炎症进展。更值得关注的是，与既往IL-4Rα单抗不同，司普奇拜单抗通过 “空间表位”与靶点结合——该表位紧邻甚至重合于IL-4/IL-13的结合位点，这一独特设计使其在阻断IL-4Rα信号传导方面表现更优，为疗效升级奠定了分子基础。
司普奇拜单抗是康诺亚自主研发的国家1类新药，是国内首个获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂，于2024年9月获国家药品监督管理局批准上市，现已相继获批包括成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，填补了领域内治疗空白。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
