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药明合联:250% 涨幅! 95 亿订单在手,领跑 ADC CDMO 赛道

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近期 CXO 板块反弹显著,中证 CXO 指数 8 月 5 日收于 2088.04 点,近一月涨 26.54%、近三月涨 50.16%。此前 2024 年 CXO 业绩欠佳,2025 年年中预报却频传利好,药明系带动作用突出,药明康德上半年营收 207.99 亿元(增 20.64%)、归母净利润 85.61 亿元(增 101.92%),均创同期新高,行业内其他头部企业亦有良好表现。

图源:药明合联官网

板块内 ADC CDMO 细分领域表现亮眼,被视为重要机会赛道。国内 ADC CDMO 龙头药明合联,已与全球 TOP20 药企中 13 家合作,主导 60% 中国 ADC 出海大单;资本市场对其预期高涨,截至 8 月 15 日收盘,市值超 740 亿港元,超越康龙化成、泰格医药,表现强劲。

95 亿未完成订单!药明合联凭啥领跑 XDC 赛道

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药明合联作为全球领先的生物偶联药物合同研究、开发与生产企业(CRDMO),专注于抗体偶联药物(ADC)及更广泛的生物偶联药物(XDC)领域,于 2013 年成立,2023 年 11 月在香港联交所主板上市。

图源:东方证券

其大股东为全球领先的大分子生物药和小分子化学药 CRDMO 公司,药明合联传承了药明生物在抗体等大分子领域及药明康德在连接子、有效载荷等小分子领域的技术人才与产业化能力,在 ADC 外包服务领域具备得天独厚的发展条件。

2025 年 8 月 18 日,药明合联公布半年报,核心业绩表现亮眼。公司营收同比增长 62.6% 至 27.01 亿元人民币,净利润 7.46 亿元,同比增长 52.7%。

图源:药明合联官网

营收增长主要源于客户与项目数量增加,而业绩高增的核心驱动因素有三:一是全球 ADC 及更广泛生物偶联药物市场持续活跃,带动客户与项目数量攀升;二是公司作为领先 ADC CRDMO 服务提供商的稳固地位,助力市场份额提升;三是集团项目向后期阶段稳步推进。

在客户与订单维度,药明合联表现突出。全球客户总数已扩大至 563 家,2025 年上半年新增 64 家,其中 2024 年全球收入排名前 20 的制药公司中有 13 家与其建立合作。8 月 19 日,公司 CEO 李锦才在业绩沟通会上透露,2025 年上半年来自美国的营收占比突破 52%,美国市场收入呈加速增长态势。

未完成订单总额增至 13.29 亿美元(折合 95.42 亿人民币),同比增长 57.9%。

从行业交易数据看,2025 年 1-7 月,ADC 并购交易中 75% 的被收购方为药明合联客户;同期 ADC 授权交易里,授权金额超 10 亿美元的交易中,其客户贡献了超 75% 的交易总金额,足见公司在行业内的客户认可度与影响力。

项目布局方面,药明合联 “赋能、跟随并赢得分子” 战略推动项目快速成长。截至报告期末,综合型 ADC 项目增至 201 个,综合型 XDC 项目达 24 个;iCMC 项目总数 225 个,2025 年上半年新签 37 个 iCMC 项目,创历史新高。新签 iCMC 项目结构呈现前瞻性,双特异性 ADC、多载荷 ADC 占比均超 15%,XDC 分子超 20%,非肿瘤领域项目超 25%,体现公司对行业未来趋势的精准把握。

图源:药明合联官网

2025 年上半年,公司还完成超 2300 个生物偶联药物分子早期研究,涵盖双抗 ADC、双载荷 ADC、DAC、AOC、APC、ACC 等多种类型。

产能建设上,药明合联持续夯实根基。2025 年 6 月,新加坡基地达成机械完工里程碑,进入设备调试与验证阶段,预计 2026 年上半年实现 GMP 放行;7 月,无锡基地 DP3 制剂车间完成 GMP 放行,投产后年产能达 700 万瓶,公司整体 DP 产能提升至 1500 万瓶,为承接大规模、高复杂度制剂订单提供保障,进一步强化其在生物偶联药物 CRDMO 领域的竞争力。

此外,DP5 制剂车间正建设中,计划 2027 年实现 GMP 放行;抗体及偶联原液生产线 BCM2 L2 自 2024 年 11 月启用后,产能也在持续加速扩张。

逆势爆发!ADC 领域凭高景气度成 CXO 新引擎

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ADC领域近两年来热度极高,呈现集体繁荣态势。作为创新药产业链的关键环节,CXO 行业景气度与创新药市场紧密关联,而 ADC CDMO 在行业整体承压的背景下,凭借高确定性,逆势成为备受关注的细分赛道,且当前该赛道仍保持高速增长,这背后核心驱动力是 ADC 药物本身的高景气度。

2025 年上半年,技术创新持续推动海外药企加速布局高价值创新技术,在双抗、ADC 及其衍生偶联药物领域动作尤为突出。在此趋势下,国内 ADC 药物出海成果丰硕,国产 ADC 的 9 项对外 BD 交易总金额超 200 亿美元。

图源:东方证券

从研发层面看,ADC 在研管线十分丰富。据摩熵数据库,截至 2025 年 2 月 6 日,全球活跃状态的 ADC 在研药物共 1151 个,其中 74.6% 处于临床前阶段,13.1% 处于 Ⅰ 期临床,7.9% 处于 Ⅱ 期临床;2025 年全球进入临床阶段的 ADC 药物已突破 200 个,涵盖 50 余个靶点,10 个核心靶点集中了超 40% 的研发管线,且在研药物靶点主要集中于 HER2、TROP2、ERFG 等热门领域,中国在 ADC 药物研发中处于第一梯队。

在药物获批与临床进展上,全球已获批 ADC 药物总数达 17 款,中国药企表现亮眼:百利天恒的 EGFR/HER3 双抗 ADC 关键 III 期临床取得成功,成为全球首个突破的双抗 ADC;信诺维的 Claudin18.2 ADC 以 15 亿美元授权安斯泰来后,快速推进至 III 期临床;复宏汉霖的 PD-L1 ADC 则领跑全球,率先进入国际多中心 II 期研究。

外包率翻倍!药明合联凭一站式服务垄断 ADC 市场

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ADC 药物不仅发展势头迅猛,其研发生产环节的外包需求同样旺盛,这一现象的背后,与 ADC 自身复杂的生产工艺紧密相关。

ADC 的偶联生产工艺放大过程极为复杂,且对过程控制要求严苛,偶联反应需精准把控反应条件,以保障抗体分子与小分子毒素的偶联效率及均一性,同时还需规避偶联过程中产生的杂质、副产物对 ADC 药物质量的影响。正是这种研发生产的高壁垒,直接推高了 ADC 领域的外包需求。

据统计,全球 ADC CDMO 及 XDC CDMO 的外包率约为 70%,而整体生物制品外包率仅为 34%,ADC 相关外包率近乎是整体生物制品外包率的两倍。

外包方面,中国上车ADC药物CRO或CDMO服务的企业足足有20多家,包括药明合联、东曜药业、凯莱英生物、博腾股份、迈百瑞、上海澳斯康生物、夏尔巴生物、赛赋医药、美迪西、安渡生物、睿智医药、康维讯、上海益诺思、熙宁生物、皓阳生物、臻格生物、智享生物、宏韧医药、佐临生物、安腾瑞霖、中科新生命、鼎岳生物、甲贝医药等。

从业务模式与技术专长角度,这些企业可大致分为三类:一是全流程一体化服务商,例如药明合联、康龙化成等,能够提供覆盖 ADC 研发生产全环节的服务;二是技术特色型平台,像皓元医药(专注 Payload-Linker 领域)、百奥赛图(擅长抗体发现)、艾比玛特(聚焦连接子创新)等,在特定技术领域具备突出优势;三是 CDMO 专家型企业,如东曜药业、凯莱英、迈百瑞等,专注于 ADC 的合同生产研发服务。

对药企而言,项目周期的长短直接影响研发进度,尤其是当前中国 ADC 药企的在研管线多以 BD 合作为目标,对开发效率提出了更高要求。在此背景下,药企更倾向于选择能提供快速、低成本且高性价比 GMP 生产服务的合作伙伴,而能够解决技术难点、缩短项目周期、实现降本增效的 CDMO 企业,成为药企合作的优选。

药明合联在这方面表现尤为突出,依托供应链的缩短与高度整合,从蛋白质的 DNA 序列到 ADC 的临床申报(IND),其完成周期通常仅需 15 个月,较行业平均周期缩短近一半;在后期工艺开发到 BLA 的周期控制上,也能做到 24-36 个月,高效的服务能力极大满足了药企对进度的需求。

ADC 开发过程中,行业普遍面临着需同时具备抗体、连接子与有效载荷三部分开发、生产及偶联能力的挑战。传统 ADC 开发模式下,各环节往往交由多个 CDMO 机构分工完成,这种模式不仅在技术转移、药品均质性与稳定性保障上存在难度 —— 尤其是高活小分子在转运过程中易受损,导致质量不稳定,还因流程碎片化拉长了生产周期,过去一整批 ADC 药物的生产往往需要一年半时间。

因此,为高效推进在研管线进展,众多 Biotech 企业更倾向于选择具备稳定质量体系、通过 FDA 论证且能提供一站式端到端服务的 CRDMO 公司合作,但此类企业在市场中数量较少。

药明合联便是其中之一,目前其在上海、常州、无锡运营着 3 个基地,可在 200 公里范围内提供端到端服务,真正实现一站式 CRDMO 整体服务,服务范围全面覆盖偶联药物、单抗中间体、连接子及有效载荷的发现、工艺开发与 GMP 生产全流程。

凭借强大的综合实力,药明合联在国内 ADC CDMO 市场占据主导地位。根据其招股书数据,2022 年药明合联在国内 ADC CDMO 市场的占有率达 69.5%;另据沙利文测算,2022 年该公司全球市占率为 9.8%,位列全球第二、国内第一。

图源:药明合联官网

在业绩表现上,受益于 ADC 赛道的高速发展及自身的行业龙头优势,药明合联业绩增长爆发力强劲。2020-2023 年,公司营收与归母净利润的复合年增长率(CAGR)分别为 180% 和 121%;2024 年,营收与归母净利润同比增幅分别达 91% 和 277%。

图源:药明合联官网

药明合联的行业龙头地位已毋庸置疑,市场也对药明合联给予了较高预期,过去一年间,公司股价涨幅超两倍,市值一度突破 700 亿港元,即便后续略有回落,也维持在 680 亿港元左右的水平。

结语

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可见,CXO 板块在经历低谷后强势反弹,ADC CDMO 细分领域发展迅猛。药明合联作为行业龙头,凭借自身优势成绩斐然。未来,随着 ADC 药物研发推进、外包需求增长,ADC CDMO 赛道有望持续扩张,带动 CXO 板块迈向新高度,值得持续关注。

参考来源:

[1]公司官网/网络新闻

[2]E药资本界

[3]生物药大时代

[4]每日经济新闻

[6]医药魔方

[7]智通财经

[8]上海证券报

[9]东方证券

制作策划

策划:Whale / 审核校对:Jeff

撰写编辑:Whale / 封面图来源:网络

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