柳叶刀子刊：客观缓解率超63%，和黄医药他泽司他2期临床结果公布

题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤，占所有非霍奇金淋巴瘤病例的20-30%，其特点是复发和缓解交替出现，疾病在复发或发生进展后治疗更为困难。

Tazemetostat（他泽司他），是全球首个获批的EZH2抑制剂，用于治疗携带EZH2突变的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤，适用于既往接受过两种或两种以上全身治疗的患者，以及没有有效替代治疗方案的R/R FL患者。目前，缺乏Tazemetostat治疗中国患者的临床数据。

2025年8月18日，复旦大学附属肿瘤医院曹军宁团队在《柳叶刀》子刊"eClinicalMedicine"上发表了一篇题为" Efficacy and safety of tazemetostat，an EZH2 inhibitor，in Chinese patients with relapsed/refractory follicular lymphoma：a multicentre，single-arm，phase 2 study "的2期研究论文。

研究显示，在中国携带EZH2突变的患者中，Tazemetostat表现出显著的临床疗效，IRC评估的ORR达到63.6%，且安全性良好，为中国患者提供了新的治疗选择。

图：论文截图

在这项多中心、单臂、2期临床研究中，共纳入中国19家医院42例组织学确认的R/R FL患者，分为EZH2突变型和野生型两个队列，患者每日口服800毫克Tazemetostat两次，28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。

结果发现，在EZH2突变型队列中，IRC评估的ORR为63.6%，临床获益率（CBR）为90.9%，中位无进展生存期（PFS）为15.4个月。

在野生型队列中，ORR为35.0%，CBR为85.0%，表明Tazemetostat对野生型患者也有一定疗效。

对于安全性而言，Tazemetostat的不良事件主要为血液学毒性，但整体安全性可控，未发现新的安全信号。

图：论文截图

结果表明，Tazemetostat在中国复发/难治性FL患者中显示出具有临床意义的疗效，与全球数据一致，并且耐受性良好，为Tazemetostat在中国患者中的治疗效果提供了有力证据。

据悉，一项评估Tazemetostat联合来那度胺和利妥昔单抗的3期随机对照试验正在进行中，将进一步探索其联合治疗的潜力。

参考文献：

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2025.103399

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