以创新技术重塑临床介入体验，先瑞达微导丝获批上市

2025年8月13日，先瑞达微导丝取得北京市药品监督管理局的注册批准，该产品适用于常规外周血管内使用，用于引导和放置诊断或治疗用器械。微导丝提供0.014"和0.018"两种外径规格，且采用了先瑞达先进的激光雕刻技术。本产品的成功上市，标志着先瑞达在血管介入领域产品矩阵的重要突破，也充分体现了公司在材料科学、精密加工和涂层技术上的深厚积累，以及对产品性能的充分信心。

微导丝

（注册证号：京械注准 2）

四大核心优势，打造介入操作“精准导航”

作为公司深耕血管介入领域的重磅成果，这款微导丝从临床需求出发，在材料科学与结构设计上实现多重创新，形成四大核心竞争优势：

卓越推送与操控性能，应对复杂血管挑战。

微导丝头端 10 厘米柔软段采用渐细式芯丝设计，外套激光雕刻镍钛合金海波切割管，这样的结构确保头端柔韧性的同时，也保留了推送时的刚性支撑，又能通过均匀分布的切割纹路实现灵活转向，让医生在操控过程中 “指哪打哪”，提升器械通过迂曲血管段的效率。

高清显影，为操作全程 “可视化” 护航。

产品头端在芯丝与切割管之间采用铂钨合金绕丝设计，显著增强显影性。在术中助力医生在复杂血管走形中能精准识别导丝位置，尤其适用于迂曲、钙化等疑难外周血管病变。

长效亲水涂层，减少血管损伤风险。

导丝远端采用超薄亲水涂层技术，不仅能降低导丝与血管壁的摩擦阻力，减少血管内皮损伤，还具备优异的耐久性——即使在反复通过复杂病变后，涂层仍能保持良好的润滑性能，为长周期手术提供持续保障。

稳定塑形能力，适应个体化血管解剖。

产品头端支持根据临床需求进行个性化塑形，且塑形后不易变形，这一特性使其可适配不同患者的血管解剖差异，在处理分叉血管、狭窄段等特殊部位时，始终保持稳定的前进轨迹。

在外周血管介入领域，导丝被誉为 “介入手术的生命线”，是开通病变血管的第一步，其性能（推送流畅性、显影清晰度、塑形稳定性）是决定手术效率的核心因素，同时，临床对 “精准、安全、高效” 的介入器械需求也日益迫切。一款性能优异的导丝，能够帮助医生更快速地穿越病变部位、建立治疗通路，不仅缩短手术时间，还能减少患者术中并发症风险，这正是先瑞达微导丝的研发初衷。

此次微导丝产品的成功上市，是先瑞达在血管介入领域产品矩阵的重要突破，更是公司技术研发实力与临床需求洞察力的双重体现。导丝作为介入手术的 “先行官”，其技术门槛涵盖材料科学、涂层技术、精密制造等多个维度，公司敢于切入这一领域并推出具备国际竞争力的产品，充分彰显了对核心技术的掌控力和对临床痛点的深刻理解。

未来，先瑞达将继续深耕血管介入领域，围绕血管通路、血管准备和血管治疗等核心产品线，打造更完整的解决方案，助力中国外周介入治疗水平的提升。

关于先瑞达

先瑞达是全球领先的创新医疗科技企业，专注于血管介入治疗领域内技术平台研发与应用。依托于独有的四大技术平台：药物涂层技术、射频消融技术、高分子材料技术及抽吸平台技术，先瑞达坚持可信赖的创新理念，不断挖掘尚未被满足的临床需求，为医患带来全新治疗方式与值得信赖的产品。

基于四大技术平台的延展性与高效性，先瑞达围绕“介入无植入”的治疗方式，先后推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & Dhalia，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip& Litos，国产首款血栓抽吸系统AcoStream，及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar等。迄今为止，先瑞达已经搭建了30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。

通过这些多元化的产品组合，先瑞达将持续革新血管介入领域的治疗方式，持续抵御血管疾病。在成为全球医疗科技领导企业的路上，不断为全球医患带来更优质的全身血管介入治疗解决方案，帮助患者取得长期的临床收益，提高患者生活质量。

(先瑞达医疗-B)