天士力半年报解读：老牌中药企业稳步推进创新药

尽管2025年上半年万得（Wind）中药指数仅录得-0.79%，但同期上半年天士力（600535）的股价却上涨9.7%，远远跑赢行业指数。公司8月15日晚间发布的中报显示，截至目前公司拥有在研管线项目83项，其中创新药31项。在其公布的创新药研发进度表中，不仅在现代中药领域研拥有18款重点创新中药处于临床中后期；更有目前市场热度很高CGT（细胞与基因治疗）、抗体药物等生物药，令市场看好其后续发展。

巩固创新中药龙头地位

作为一家长期深耕中药研发的老牌企业，天士力以全国重点实验室创新引领，提升高价值创新中药立项和高效研发能力，巩固创新中药龙头地位。

公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成了一支高学历、专业化的人才团队。构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系，形成了四大核心研发能力：成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织（ARO）模式的临床转化能力（I-IV期）、国际注册申报能力、整合式研发（IPD）项目管理能力。

18款重点创新中药处于临床中后期

公司目前累计处于临床试验阶段项目29项，其中处于II、III期阶段项目21项。据其公布的重点产品研发进度表，共有18款创新中药处于临床中后期：1款申报生产，10款处于临床III期阶段，7款处于临床II期阶段。

安神滴丸申报生产获得受理，安体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组，正在开展数据统计；青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组，正在进行数据清理；三黄睛视明丸启动III期临床；养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成入组，持续开展临床观察。

另外，普佑克（治疗急性缺血性脑卒中）完成CDE审评会。普佑克适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死（心梗）治疗拓展至急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗，IIIc 期研究充分证明了普佑克的有效性和安全性优势，结果发表于《Lancet Neurology》（IF：46.5），并于世界卒中大会（WSC）做前沿报告。

CGT、抗体药物进入临床研究

细胞与基因治疗 (Cellular and Gene Therapy, CGT) 是当前生物制药行业的一大热点，目前化药市场已趋于饱和，而小分子、单抗类新型治疗药物如雨后春笋般层出不穷，政策支持及其广阔的利润空间使得 CGT 类生物药的前景极为可观。

而中国《十四五生物经济发展规划》也明确指出将生物医药列为战略性新兴产业，重点支持基因治疗、细胞治疗、合成生物学等技术的研发与产业化。相关研究显示，2025年中国生物医药产业在政策强力驱动与技术突破的双重加持下，市场规模预计突破2.5万亿元，基因治疗、细胞治疗等前沿技术成为产业增长的核心引擎。

天士力中报显示，公司持续加大研发创新力度，继续推进“疾病树”和“产品树”的创新战略落地，聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，新增立项8项，截至目前拥有在研管线项目83项，其中创新药31项。

公司重点布局CGT（细胞与基因治疗）、抗体药物等生物药，已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件，其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品；PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中；培重组人成纤维细胞生长因子21注射液，临床试验已进入Ib期。

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