湖北
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2025年8月11日，由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书（受理号：CXSL2500691）。
华诺泰依托于新型佐剂技术平台布局了多款重组蛋白疫苗，其中RSV疫苗为研发管线中第二款重磅级创新疫苗产品，采用全新的抗原设计，注册分类为1.2类新药。临床前研究结果显示具有良好的安全性和有效性，能够有效诱导高水平的体液免疫和细胞免疫，免疫效果与国外市售疫苗相当。
RSV疫苗获CDE的IND受理是华诺泰北京、成都、泰州三地团队共同努力的结果，是华诺泰创新疫苗开发路上的又一重要里程碑。我们期待未来顺利完成临床试验研究，推动RSV疫苗在中国上市，为全民的健康保驾护航。
关于华诺泰
北京华诺泰生物医药科技有限公司（以下简称“华诺泰”）是一家致力于新型人用疫苗及佐剂研发、生产、销售的生物制药企业。华诺泰拥有完全自主产权的3D-MLA和QS-21佐剂，是全国唯一实现上述佐剂商业化大规模生产的公司，解决了我国疫苗领域“卡脖子”难题，填补了国内空白。
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