河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，无锡济煜山禾医药科技有限公司/无锡济煜山禾药业股份有限公司的评价黄氏响声喷雾剂（儿童型）在急性咽炎（外感风热证）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253180，首次公示信息日期为2025年8月13日。
该药物剂型为喷雾剂，规格为15mL/瓶，用法用量为每次6喷，每日6次，2 - 3小时进行一次喷药，连续给药5天。本次试验主要目的是探究在咽痛（吞咽痛）严重程度达到WBS≥4分的急性咽炎（外感风热证）参与者中，接受黄氏响声喷雾剂（儿童型）治疗3天后在疼痛消失率上与安慰剂治疗是否有差异；次要目的是评价该药物对症状体征改变的影响及安全性。
黄氏响声喷雾剂（儿童型）为中药/天然药物，适应症为急性咽炎（外感风热证）。急性咽炎是咽部黏膜、黏膜下组织的急性炎症，外感风热证常表现为咽干灼热、咽痛、发热等。诊断结合症状与咽喉部检查，治疗多采用疏风清热药物。
本次试验主要终点指标为用药3天后（D4）咽部症状（吞咽痛）消失的参与者比例；次要终点指标包括用药5天后（D6）咽部症状（吞咽痛）消失比例、用药1天（D1）达到吞咽痛WBS评分下降≥2分的比例等多项有效性指标以及不良事件等安全性指标。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数366人。
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