中国医学科学院医学生物学研究所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）启动IV期临床 适应症为脊髓灰质炎

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，中国医学科学院医学生物学研究所的评价脊髓灰质炎疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗或麻腮风联合减毒活疫苗同时接种的免疫原性和安全性的IV期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253084，首次公示信息日期为2025年8月13日。

该药物剂型为针剂，规格为0.5ml/剂，用法用量为每1次人用剂量0.5mL，基础免疫2、3、4月龄各接种1剂，18月龄加强免疫1剂。本次试验目的是评价脊髓灰质炎疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗或麻腮风联合减毒活疫苗同时接种的免疫原性、安全性和免疫持久性。

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）为生物制品，适应症为用于预防由脊灰病毒感染引起的脊髓灰质炎。脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，多发生于儿童，主要症状有发热、肢体疼痛，部分患者可发生弛缓性麻痹。诊断依靠病毒分离和血清学检测。

本次试验主要终点指标包括全程sIPV基础免疫后30天抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体阳转率；sIPV/bOPV联合序贯基础免疫后30天抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅲ型中和抗体阳转率；DTaP基础免疫后30天抗DT、TT、PT、FHA抗体阳转率。次要终点指标包括全程sIPV基础免疫后30天、加强免疫后30天，sIPV/bOPV联合序贯基础免疫后30天、加强免疫后30天，DTaP基础免疫后30天、加强免疫后30天，MMR全程免疫后30天的相关抗体阳转率、GMC、GMFI和阳性率，以及接种各剂疫苗后不同时间段的不良事件发生率。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数2640人。

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