重磅消息！科学家成功开发癌症疫苗：有助于延长患者无复发生存期，胰腺癌患者平均超15个月【附疫苗行业市场分析】

（图片来源：摄图网）

胰腺癌与结直肠癌因高复发率被称为“最凶险的癌症”。即便经过手术与化疗，患者仍面临术后复发风险，其中胰腺癌的5年生存率不足12%，结直肠癌的复发率在III期患者中高达30%-50%。8月12日，《自然·医学》杂志发布的一项临床试验结果，为这类患者带来了新希望：美国加州大学洛杉矶分校团队开发的ELI-002 2P非个体化、量产、即用型含肽疫苗，通过靶向KRAS突变蛋白，有助于延长了部分患者的无复发生存期。

KRAS基因突变是胰腺癌(90%病例)和结直肠癌(40%病例)的核心驱动因素，其编码的突变蛋白可持续激活癌细胞生长信号通路。传统疗法中，KRAS抑制剂(如Sotorasib)和个体化T细胞疗法虽能靶向突变蛋白，但存在耐药性或制备成本高昂等问题。ELI-002 2P癌症疫苗的设计旨在刺激免疫细胞T细胞，特异性地识别和杀死癌细胞，并能个体化地靶向患者的肿瘤蛋白。

其创新性在于，不同于需根据患者肿瘤定制的个体化疫苗，ELI-002 2P为“即用型”产品，可大规模生产，覆盖更广泛人群。通过纳米颗粒载体将KRAS突变肽(如G12D、G12V等常见突变类型)直接递送至淋巴结——免疫应答的“指挥中心”，激活特异性T细胞识别并杀死癌细胞。试验数据显示，疫苗诱导的T细胞应答可持续数年，形成对残留癌细胞的长期监控。

团队此次开展了一项入组25名患者(其中有20名胰腺癌和5名结直肠癌患者)的1期临床试验。这些患者已完成标准治疗，但血液中仍有癌细胞残留迹象。患者接种ELI-002 2P疫苗后，经过平均20个月的随访，结果显示：68%的受试者出现了对KRAS突变肿瘤蛋白有特异性的强效T细胞应答。具体地说，T细胞应答最强的患者比T细胞应答较弱的患者活得更久，无癌生存期也更长。

胰腺癌患者平均总生存期达29个月(历史对照数据约12-18个月)，平均无复发生存期超15个月(历史数据约6-12个月)。

疫苗突破的背后，是癌症全球负担的持续加重。根据国际癌症研究机构(IARC)2024年2月发布的《GLOBOCAN 2022》数据：2022年全球新发癌症1998万例，死亡974万例，其中肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和胃癌位列前五。预计到2050年，全球新发癌症将达到3500多万例。

尽管癌症死亡率增速低于发病率(2022年死亡973.7万例，较2020年增长5.6%)，但治疗需求仍迫切。全球疫苗市场数据亦印证了这一点：2023年行业规模达930亿美元，近五年复合增速19.37%，但癌症治疗疫苗占比不足5%，市场潜力巨大。

专家指出，若ELI-002 2P在后续试验中持续验证安全性与有效性，或将成为首个获批的KRAS靶向癌症疫苗，为胰腺癌、结直肠癌患者提供“手术-化疗-疫苗维持治疗”的新标准方案。

前瞻经济学人APP资讯组

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