药包材必测项突破！药用玻璃线热膨胀测试仪严控温差形变

随着2025版《中国药典》的全面实施，药用玻璃容器的质量管控迈入新纪元。作为药品包装的“最后一道防线”，玻璃容器的热稳定性成为行业关注的核心议题。其中，线热膨胀系数（CTE）被明确列为药包材必测项，直接关系药品在高温灭菌、低温储存及运输过程中的密封性与安全性。而泉科瑞达XRPZ-02线热膨胀系数测定仪的推出，凭借其高精度、智能化设计，为行业提供了合规且高效的检测解决方案。

XRPZ-02线热膨胀系数测定仪

线热膨胀系数：药用玻璃的“安全密码”

药用玻璃容器需经受极端温度考验，例如疫苗灭菌时的高温（121℃）或生物制剂的低温运输（-70℃）。若线热膨胀系数超标，玻璃因温差产生应力裂纹甚至破裂的风险将显著增加，导致药品污染或失效。

2025版《中国药典》4022标准明确要求，中硼硅玻璃的线热膨胀系数需控制在≤3.4×10⁻⁶ K⁻¹，而高硼硅玻璃（如1210级）则需更低至3.3×10⁻⁶ K⁻¹。这一指标不仅关乎药品安全，更是企业通过GMP认证、应对药检机构抽检的关键合规依据。

泉科瑞达XRPZ-02精准匹配新版药典标准

为应对新标准的严苛要求，山东泉科瑞达推出的XRPZ-02线热膨胀系数测定仪，以多项技术创新实现检测流程的全面升级：

1.高精度温控系统

• ±1℃控温精度：采用PID智能温控技术，确保加热炉内温度均匀性，精准覆盖药典规定的20~300℃测试范围。
• 程序控温与恒温修正双模式：支持升温试验（5±1℃/min速率升温至300℃）与恒温试验（300℃恒温20分钟修正误差），满足药典对数据准确性的双重需求。

2.微米级位移测量

• 0.1μm分辨率激光干涉传感器：捕捉玻璃样品在升温过程中的细微长度变化（ΔL），系统误差＜0.5%，确保对微小膨胀的精准量化。

3.全流程自动化与合规性

• 一键启动测试：内置预设程序自动完成控温、数据记录、膨胀系数计算及温度-膨胀曲线绘制。
• GMP合规功能：多级权限管理、审计追踪、数据加密存储，支持微型打印机输出带时间戳的合规报告。

4.多样化样品适配

• 支持直径250mm、高度150200mm的玻璃样品（如安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器），无需复杂制样，显著提升检测效率。

山东泉科瑞达仪器设备有限公司

结语

药用玻璃线热膨胀系数的精准检测，是药包材行业迈向高质量发展的关键一步。泉科瑞达XRPZ-02线热膨胀系数测定仪以高精度控温、智能化操作和全场景适配能力，不仅满足2025版药典的严苛要求，更为药品安全筑起一道坚实防线。