国产ED新药背后的公司要去香港上市，不良反应率低于“伟哥”

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据港交所近日披露，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司递表港交所主板，中信证券为独家保荐人。此前，旺山旺水已完成港股上市备案。

综合 | 招股书 编辑 | Echo

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招股书显示，旺山旺水是一家生物医药公司，从事发现、获取、开发和商业化小分子药物。公司战略性地筛选并专注于病毒感染、神经精神及生殖健康于三个治疗领域，还开发了由九款创新资产(包括两款核心产品LV232、TPN171以及一款关键产品VV116)组成的卓越管线。

根据灼识咨询的资料，中国抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场预计将分别由2024年的203亿元(人民币，下同)、1,039亿元及362亿元增至2035年的403亿元、1,235亿元及422亿元。尽管增长显著，但在该等治疗领域开发成功疗法仍存在相当大的挑战，而这为创新治疗带来了庞大的未被满足临床需求和巨大的市场机遇。

旺山旺水搭建的九个创新资产管线中，两项处于商业化或接近商业化阶段，四项处于临床阶段，三项处于临床前阶段。VV116、LV232及TPN171分别专门靶向抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场，并已准备好满足重大的临床需求。

VV116为依赖于RNA的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19，商品名分别为民得维®及MINDVY®，且目前在中国处于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的II/III期临床开发。

LV232是一款潜在的同类首创双靶点5-羟色胺转运体（5-HTT）/5-羟色胺3（5-HT3）受体调节剂，2025年4月在中国启动LV232用于治疗抑郁症的II期临床试验，并预计将于2026年下半年完成试验。

TPN171是一款潜在同类最佳、高效及高选择性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，已于中国及乌兹别克斯坦获批用于治疗ED。

据悉，PDE5抑制剂“ 昂伟达” ，临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物。同靶点已上市药物包括西地那非和他达拉非。旺山旺水称，昂伟达数据来源于说明书和III期临床试验数据；西地那非、他达拉非数据来源于说明书。

西地那非，俗称“伟哥”。根据医药健康信息服务平台米内网数据，2024年中国零售药店终端销售额超10亿元的化学药共有29款，西地那非居于首位，销售额超50亿元。

世界卫生组织统计，全球有超过1.8亿男性患者存在不同程度ED。另外，现有药物存在诸多不足，比如部分患者服药后容易头痛、肌肉疼痛、视觉异常等。昂伟达作为一款新型产品，有望凭同类最佳（Best-in-Class）潜力冲出重围。

一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验（NCT05188989）结果显示，在总共765例ED患者中，TPN171片所有剂量组在勃起功能改善程度、勃起维持成功率等关键疗效指标上，均显示出显著优于安慰剂组的表现。安全性方面，TPN171未报告肌肉疼痛及视觉异常等PDE5抑制剂类药物常见的不良反应。

公司的客户主要包括对外授权客户、直接向公司购买药品的直销客户及分销商以及公司向其提供CRO服务的制药公司。于2023年、2024年及截至2025年4月30日止四个月，于往绩记录期间各年度/期间自五大客户产生的收入合共分别占公司于各年度/期间总收入的99.3%、86.6%及91.2%。

商业化上，旺山旺水直接或通过分销商间接向连锁药店销售达泊西汀及通过中国分销商间接销售瑞巴派特，以及向乌兹别克斯坦的公司和个人客户销售VV116及TPN171。公司的内部销售及营销团队主要负责在中国及乌兹别克斯坦通过各种营销活动推广公司的产品并通过不同渠道进行销售。

产能方面，公司在江苏省连云港拥有一间生产设施(连云港工厂)，总建筑面积约51,955平方米，设有一个口服固体剂型小分子药物车间及一个原料药车间。连云港工厂已获得GMP认证。连云港工厂于2024年6月投产，年设计产能为1亿粒胶囊及6亿粒片剂。

财务方面，于2023年度、2024年度、2025年截至4月30日止四个月，旺山旺水实现收入分别约为2亿元、1183.2万元、1295.8万元人民币；同期，年内/期内利润分别约为642.7万元、-2.18亿元、-1.12亿元人民币。

本次旺山旺水香港IPO募资金额拟按以下用途使用：用于公司核心产品的研发；用于公司其他候选产品的研发；建设公司的青岛工厂；强化公司的销售及营销能力；及用于营运资金及其他一般公司用途。

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