原研溢价退潮,国产创新接棒
医院药房里,越来越多患者发现熟悉的进口原研药换成了国产同名药。有人疑虑观望,也有人在尝试后接受。这一只“药盒”的变化,指向的是一场已持续多年的结构性重塑。
公开数据给出清晰轨迹。2024年,全国三甲医院进口原研抗癌药的市场份额较2021年腰斩至约34%,国产仿制药与创新药合计提升至约66%。到2025年上半年,跨国药企已有三十余款原研品种申请撤市,涉及多家大型制药公司。部分未中标集采的原研药从公立医院主渠道转向DTP与“双通道”药房,但高价位与渠道覆盖限制,使其可及性较以往收窄。
价格体系的瓦解并不突然。国家组织药品集中采购持续推进,在前九批中,进口原研药中标比例极低,第十批更出现原研药全部落标的极端情形。带量采购的“以价换量”叠加医保支付方式改革,推动医院优先使用集采中选药,价格战从招采端传导至临床端,倒逼企业重算账本。
个案能看得更直观。PCSK9抑制剂从上市初期的高价,降至医保后的低价,仍难抵国产同类的成本优势与渠道渗透,最终选择收缩推广。类似情形并非孤例,一批成熟原研品种在院内用量明显回落,而国产创新与过评仿制快速补位。临床端的变化随后反馈到患者决策:在疗效等效与价格差距同时存在时,更多人愿意尝试性价比更高的选择。
产业逻辑也在随之调整。跨国药企没有离场,而是转向“以新换旧”和本土化深耕:优化在华产能与供应链,将资源集中到更具创新优势、能支撑医保谈判与临床价值的管线。国内企业则把研发重心从同质化仿制转向差异化与生物药,围绕新靶点、新剂型与真实世界证据,提高与原研的“正面交锋”能力。
监管与支付端为此搭建“护栏”。集采与医保谈判持续挤掉价格泡沫,同时在质量监管、供应保障与目录准入上强调动态优化。DRG/DIP付费机制引导医院在单病种费用下做精细化选择,既看价格,也看疗效与可及性。对尚无国产替代的罕见病与临床急需领域,政策通过“双通道”、临床试验加速与进口保障,尽量维持用药连续性。
这场重塑也需要警惕两个风险。其一,不能把“低价”与“低质”划等号,更不能容忍以次充好;一致性评价与全流程质量监管必须持续加码。其二,渠道切换带来的可及性落差需要被及时识别与修复,特别是中西部地区、老年患者与长期慢病人群的可得性问题。
综合眼下的进展,可以给出相对稳妥的判断:原研药的高溢价时代在中国市场已难为继,性价比更优的国产药正在形成规模优势;创新药是真正的“上行通道”,无论中外企业都需用临床价值说话;医保与招采将继续做“价格回归”的推动者,同时为真正有价值的创新留出空间。最终的检验标准只有一个——让更多患者在可负担的前提下,稳定地用上疗效可靠的药。
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