艾伯维(AbbVie)近期宣布,其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。分析显示,在接受15 mg与30 mg剂量治疗的重度斑秃(AA)患者中,分别有44.6%和54.3%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。该3期临床项目的另一项平行研究结果则预计将于2025年第三季度公布。
这次所公布的UP-AA临床3期项目包含两项相同的关键性研究(研究1与研究2),试验设计为随机双盲、安慰剂对照,旨在评估每日一次upadacitinib在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。这些患者的基线脱发严重程度评分(SALT)平均为83.8(即约16%的头皮毛发覆盖率)。两项研究在随机分组、研究中心、数据收集、分析与报告方面均相互独立。
此次公布的是研究2的结果。分析显示,15 mg与30 mg的upadacitinib均达成主要终点:分别有44.6%和54.3%的患者在第24周时实现SALT≤20(即患者头皮毛发覆盖达到或超过80%),而接受安慰剂的患者中仅有3.4%达成该目标(p<0.001)。
此外,分别有36.0%和47.1%的患者在接受15 mg与30 mg upadacitinib治疗后,于第24周时实现SALT≤10(90%以上的头皮毛发覆盖率),此数值在安慰剂组仅为1.4%(p<0.001)。其他达成的关键次要终点还包括眉毛和睫毛的改善率,以及两种剂量组中在第24周实现完全头皮毛发覆盖(SALT=0)的受试者比例。
Upadacitinib在斑秃适应症中的安全性表现与该药物在已获批适应症中的一致,且在本研究中未发现新的安全性信号。
Upadacitinib由艾伯维的科学家发现并开发,是一种用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病的JAK抑制剂。基于酶学和细胞分析,upadacitinib对JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。Upadacitinib正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮和白癜风等疾病的3期临床试验中接受评估。
题图来源:123RF
参考资料:
[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from Phase 3 UP-AA Trial Evaluating Upadacitinib (RINVOQ®) for Alopecia Areata. Retrieved July 30, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-positive-topline-results-from-phase-3-up-aa-trial-evaluating-upadacitinib-rinvoq-for-alopecia-areata-302517362.html
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