华兰疫苗成长史：一部中国流感疫苗市场的进化简史

中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右，远低于欧美及东亚地区水平。世界卫生组织强调老人儿童慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标，目前中国15岁以下人群、60岁以上老人等重点人群基数约为5.17亿人，重点人群体量庞大而整体接种率偏低，因此随着国家政策推动、民众接种意识提升，国内流感疫苗市场尚有很大的增长空间。

华兰疫苗作为国内最大流感疫苗生产商，其发展成长史也可以一定程度反映我国流感疫苗市场的竞争与变化。华兰生物疫苗股份有限公司成立于2005年，是深主板上市公司华兰生物控股的高新技术企业，是我国目前规模最大的流感疫苗生产基地。公司主要从事疫苗产品研制、生产和销售，并在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。

2008年，公司首个产品流感疫苗上市，当年即取得市占率第一的成绩且保持至今。在2009年甲型H1N1流感病毒袭击世界各国时，公司全球首批研制出甲型H1N流感疫苗，并承担了5,200多万剂的甲型H1N1流感疫苗生产任务，为我国防控甲型H1N1流感病毒做出了突出贡献。

除了是全球首批上市的甲型H1N1流感疫苗诞生地外，华兰疫苗还是全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业。当前，国内上市的流感疫苗产品包括灭活疫苗和减毒活疫苗，其中，灭活疫苗中的流感裂解疫苗由于安全性和稳定性经过长期验证，是市场主流产品。目前，华兰疫苗已取得《药品注册证书》的流感疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。

表1：华兰疫苗上市产品及在研管线

作为国内流感疫苗领域的中流砥柱，华兰疫苗曾先后参与《季节性流感疫苗与H1N1 或其他亚型流感联合疫苗的研制》（863计划）、《H7N9禽流感病毒疫苗研发关键技术及产品研发》（科技部应急防控研究项目）、《壳聚糖及其衍生物作为疫苗佐剂的深度开发》（863计划）以及《Vero细胞大流行流感病毒疫苗关键技术研究及产品开发》（863 计划子项目）等多个国家重要科研攻关项目。

公司主要销售的产品为流感疫苗，近年来，流感疫苗销售收入均占公司营业收入的90%以上。2018年6月，公司四价流感疫苗获得了国家药品监督管理局授予的《新药证书》并在国内独家上市。此后凭借该款产品，2018年至2020年间，公司业绩实现翻倍式增长，市占率也连续多年稳居行业榜首。据公司2024年年报显示，2018年至2020年，公司流感疫苗年批签发数量分别为852.3万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂，其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2 万剂、836.1 万剂和 2,062.4 万剂，均居国内首位。

不过，自2021年起，国内多家企业陆续加入流感疫苗市场，竞争加剧，华兰市占率虽有所下滑，但也一直保持着行业前三的地位。2021年至2024年，公司流感疫苗分别获的批签发100批次、103批次、94批次和78批次，其中，2024年，公司三价、四价流感疫苗分别批签发11批次和67批次。四价流感疫苗为公司的主导产品。

表2：华兰疫苗2024年疫苗批签发情况

在此期间，2022年2月，公司国内首家取得四价流感疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》，该产品可用于6-36个月龄儿童接种，填补了国内市场空白，进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群，巩固了其在流感疫苗行业中的优势地位。

公司在流感疫苗产品种类上做到“人无我有，人有我优”的同时，也构建起行业领先的规模化生产优势，公司目前拥有6个流感疫苗原液生产车间，具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能。另外，凭借多年的积累，公司自主研发并逐步建立起了“流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫苗技术平台”等多个核心技术平台。同时鉴于近年来mRNA技术在疫苗开发中扮演的重要作用，公司还建立了mRNA疫苗研发平台，并积极开展流感病毒mRNA疫苗等新型疫苗的前期研发工作，目前该款疫苗的临床前研发工作正在推进中。

值得注意的是，今年7月，华兰生物三价流感疫苗已在最新的世界卫生组织预认证（WHO PQ）列表中被剔除。2015年，华兰流感疫苗通过了世界卫生组织预认证，纳入联合国相关机构采购计划，是首个获得该认证的国产流感疫苗。

对于WHO PQ之事，华兰生物回应表示，公司原有通过世界卫生组织预认证（三价流感疫苗，西林瓶包装）的2#车间从建设至今已18年，计划不再使用，因此向世界卫生组织正式提交了将流感疫苗撤出世卫组织预认证清单的申请，后续华兰疫苗计划重新提交新车间预认证PQ申请。华兰疫苗目前正常生产流感病毒裂解疫苗（三价）和四价流感裂解疫苗的车间为2021年后投入使用的3/4/5/6#新生产车间，其生产规模具备年产流感疫苗1亿人份。

总的来说，华兰疫苗的成长史，也可以说是一部中国流感疫苗市场的进化史——从2009年H1N1疫情的应急攻坚，到四价疫苗的持续领跑，再到迎战mRNA技术革命。当3%的接种率预示着百亿市场空间，这个隐形冠军需要证明：它不仅是鸡胚时代的王者，更能成为新技术周期的弄潮儿。其答案或许藏在三个维度：WHO认证重启打开全球市场，联苗开发突破单品依赖，mRNA技术等新技术卡位未来赛道。守成者的创新命题，且看华兰疫苗未来如何突破流感疫苗市场困局？

参考资料：

[1] 华兰疫苗2024年年度报告

[2] 2024年华兰疫苗年报解读：好汉再无当年勇？. 木南研记. 2025-04-29.

[3] 被剔除列表！华兰生物回应撤回流感疫苗世卫组织预认证资格申请. 药时空. 2025-07-04.

识别微信二维码，可添加药时空小编

请注明：姓名+研究方向！