8月11日,天坛生物(600161)发布公告,近日,公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”完成了Ⅰ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品适用于血友病A患者出血的控制和预防,研发投入为9096万元。临床研究结果显示,该产品的半衰期比对照药延长约1.5~1.7倍,使用后显著缩短活化部分凝血活酶时间,且不良反应发生率低。
在市场情况方面,该产品尚无国内和进口产品上市,而在国际市场上,赛诺菲有类似产品在售。
公告提到,完成Ⅰ期临床试验并取得总结报告预计对公司近期业绩不会产生重大影响,药品研发存在诸多内外部不确定因素,投资者需注意相关风险。
2025年一季度,天坛生物实现收入13.18亿元,归母净利润2.44亿元。
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