探访艾尔兴总部：一束红光背后的技术账与合规路

大象新闻记者 于艳彬

近年来，随着青少年近视问题的日益严重，市场上涌现出众多近视防控产品，其中艾尔兴近视弱视综合治疗仪(即哺光仪)因其独特的红光疗法而广受关注。近日，记者走进这家深耕红光近视防控领域十余年的医疗科技企业，探寻红光控制近视技术的科学基础、应用现状及行业发展路径。从实验室到市场，艾尔兴如何以技术创新引领近视防控？国内市场又面临哪些挑战与变革？

我们到底做了什么？还能做什么？

在位于苏州高新区的企业总部大楼，相关技术人员向记者详细介绍了红光控制近视技术。其基本原理是通过特定波长的红光照射，改善眼底的血液循环，促进脉络膜厚度的恢复，从而控制眼轴的过度增长，达到防控近视的目的。

“将红光运用于近视防控的技术壁垒很高，要控制红光的能量，保障分离出来的红光兼具安全性和有效性。重复低强度单波长红光控制近视的技术是在开展大量临床研究后不断积累优化形成，远非一蹴而就”。记者进一步了解到，艾尔兴近年来先后构建了功率监测、瞳孔测量等安全体系为技术赋能，其红光设备已获NMPA二类医疗器械认证及ISO、CE、ANSI、TGA等国际认证，拥有近百项专利，服务超16万用户。《Ophthalmology》研究显示，每日两次、每次3分钟红光照射可减缓儿童近视进展约68%，多项研究亦证实其具有良好的安全性。2025年，艾尔兴红光控制近视技术纳入WSPOS《近视共识声明》，成为全球推荐方案。

在采访中，企业方还透露，今年将在红光全球临床研究领域深化与国内外医疗机构的合作，其中就包括已官宣启动的23个中心参与的国际多中心随机对照研究(RCT)项目，进一步验证治疗的长期安全性和有效性。

市场挑战与规范：从舆情风波到政策调整

而伴随一项新技术从诞生到成熟，往往同样需经受市场检验、无序到规范的转型，甚至舆情风波的冲击，红光技术亦不例外。针对此前媒体报道的青岛郭女士事件所引发的社会舆论，并被网友热议的 “设备安全吗？企业尽责了吗？” 等疑问，记者与艾尔兴公共事务负责人面对面展开了交流。

企业方面表示，在接报事件后，公司第一时间成立了专项调查组，赶赴青岛配合监管部门启动事件调查，同时邀请多位眼科专家进行复核，并主动垫付了各项医疗费用。

而据此后相关部门与专家团队的评定共识显示，孩子眼健康问题与艾尔兴设备无直接关联。同时，企业方面强调：“青岛事件虽已在当地相关部门的指导协调下妥善解决，但依旧给我们敲响了警钟，将借此进一步强化经销管理，助力红光行业规范化。”

未来展望：在规范中让“光”走得更远

“技术再亮，也照不亮无序的市场。” 经历青岛事件的 “阵痛” 后，艾尔兴创始人在采访中发出的这句感慨，道出了对行业现状的深刻体悟。其坦言：“行业的健康发展离不开规范的秩序，舆情与监管并行驱动行业升级。此次事件像一面镜子，让我们更清晰地看到了管理中的漏洞与行业潜藏的风险。我们迫切呼吁在国家的引领下，联合行业上下游的每一份力量，彻底肃清乱象，重新构建起科学、严谨的行业标准体系 —— 这不仅是对企业负责，更是对每一个信任这项技术的家庭负责。” 负责人进一步强调，艾尔兴将带着这份“执念”继续前行，始终坚定地支持中国创新医疗技术的突破。

潮水退去，礁石与航道同时显现。红光技术如此，中国医疗创新亦如此。当艾尔兴把“让天下青少年无近视”的愿景写进标准、把十余年的数据交予监管，它便不再只是企业口号，而是成为全球近视防控坐标系里的一道中国等高线。这道线，丈量的是技术高度，更是规则厚度；它让中国的光束穿透国界，照进每一个需要清晰视界的童年，也照亮人类共同的健康未来。

编审：孙喜增