破解亿万患者困境：泰恩康CKBA临床成果闪耀免疫治疗高峰论坛

8月8日下午，由泰恩康（301263.SZ）联合多家机构举办的“创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛”在广东汕头圆满召开。本次论坛汇聚了众多行业顶尖专家、产业领袖及投资者代表，聚焦白癜风、玫瑰痤疮、阿尔茨海默病等疾病领域，就创新免疫治疗技术的前沿突破、临床转化路径等议题展开深度研讨，共谋推动全球自免疾病治疗革命的创新解决方案。

论坛上泰恩康董事长兼总经理郑汉杰先生在致辞中表示，当前在国家政策强力支持下，以及核心技术加速突破、全球化合作日益深入的大背景下，中国创新药产业正从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”奋勇前进。在这一征程中，免疫治疗领域的创新突破及临床转化，无疑是引领未来、汇聚全球患者的核心焦点。而作为行业中的一员，泰恩康在发展中一直实施创新发展战略，在2023年及2024年期间，公司研发投入累计达3.2亿元，占当期营收比重均超20%，业务模式也已从“销-产-研”模式转为以研发为核心的“研-产-销”新格局。

值得关注的是，泰恩康自主研发的1类创新药CKBA在皮肤自免疾病领域取得重大进展，目前正加速推进临床转化进程。有业内人士分析表示，泰恩康持续深耕免疫治疗创新，有望打造具有国际竞争力的创新药管线，为患者提供更优治疗选择，助力中国免疫治疗产业迈向全球价值链高端。而此次论坛的成功举办，不仅展现了泰恩康在自免疾病领域的标杆作用，更通过搭建产学研深度融合的交流平台，为推动我国创新药产业高质量发展注入新动能。

CKBA治疗潜力引发高度关注

论坛上半场，中国科学院院士、中国科学院上海有机化学研究所研究员马大为以《小分子药物创制和我国制药行业发展的机遇和挑战》为主题，系统阐释了全球小分子药物研发趋势与挑战。他指出，当前中国创新药产业已跻身世界前列，依托近年来在基础研究、临床转化及产业化模式上的突破，行业正迎来黄金发展期。在药物发现领域，针对特定靶点开发具有差异化临床优势的小分子靶向药仍存在巨大市场空间，尤其是以天然产物为源头、通过结构优化与机制验证的创新路径，有望成为我国原创药物的重要突破方向。

随后，创新免疫治疗全国重点实验室副主任、上海交通大学特聘教授、CKBA发明人王宏林以《CKBA的靶点、作用机制及临床转化研究》为题，深度解析了这一全球首创药物的研发历程与科学价值。据介绍，CKBA源自上海交通大学王宏林团队对中药乳香活性成分乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，成功开发出具有全新作用机制的小分子药物分子。目前，该化合物已在中、美、日、欧等全球主要医药市场获得专利授权，充分验证其原创性与技术领先性。

王宏林教授重点阐释了CKBA的作用机制：CKBA分子靶点明确，可有效抑制自身反应性CD8+TRM细胞产生IFN-γ杀伤黑素细胞，进而实现治疗白癜风的目标。临床数据显示，在II期试验中，高剂量组（CKBA软膏1.5%，BID）在面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例上，均优于溶媒组（安慰剂组）,安全性方面，CKBA亦表现优异。基于上述成果，泰恩康已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交突破性疗法认定申请，并加速推进III期临床试验；其玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝衔接试验申请亦获受理，预计2025年底启动患者入组。此外，基于作用机制，团队正规划开展阿尔茨海默病等疾病的临床探索。

展望未来，凭借全球创新性、自主知识产权及显著安全性优势，CKBA软膏有望在皮肤免疫治疗领域形成差异化竞争力，助力泰恩康构建全产业链布局，推动中国创新药迈向国际舞台。

解析皮肤病重负，破局自免治疗困境

论坛下半场聚焦临床皮肤病领域，多位权威专家分享了前沿洞察与实践经验。杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授分享了《白癜风临床诊疗现状及创新药临床转化研究》；四川大学华西医院皮肤科主任蒋献教授探讨了《玫瑰痤疮临床诊疗现状及创新药临床转化研究》，为相关疾病的诊疗与创新药物研发提供了重要见解；上海交通大学医学院附属瑞金医院脑病中心神经内科副主任邓钰蕾教授则带来了《阿尔兹海默症(AD)诊断治疗最新进展》，系统介绍了这一世界性难题的诊疗新进展。

研究显示，我国自免性皮肤病情况日益严峻。其中白癜风作为一种慢性自身免疫性皮肤疾病，全球患病率为0.5%-2%，目前我国约有3000万患者，且数量逐年增加。尽管当前有多种药物和治疗方法应用于白癜风治疗，但尚缺乏特效药物。玫瑰痤疮患病率更高达3.48%，患者规模约5000万人左右，其临床管理长期面临安全有效新药匮乏的困境。在此背景下，泰恩康自主研发的CKBA软膏展现出突破性潜力——其白癜风适应症II期临床试验已完成全部200例受试者入组，盲态数据下疗效趋势积极且安全性优异；玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝衔接试验申请亦获国家药监局受理，标志着这一全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC（First-in-Class）创新药物，正加速迈向多适应症拓展阶段。

论坛尾声的“自免领域创新药临床转化高峰论坛”圆桌讨论中，马大为院士、王宏林教授、许爱娥教授、蒋献教授与泰恩康董事长郑汉杰先生，就创新药研发策略、临床需求导向等议题展开深度对话。值得一提的是，会议中郑汉杰进一步分享了泰恩康选择白癜风与玫瑰痤疮作为核心适应症的战略考量：“当王宏林教授首次提出CKBA可能用于白癜风治疗时，我们基于‘有效即有价值’的医学本质，迅速推动患者试用并观察到显著改善。玫瑰痤疮适应症的发现同样源于临床实践——患者意外用药后的积极反馈，经病友圈验证后进一步坚定了我们的信心。面对数千万患者的未满足需求，泰恩康始终秉持‘进取’信念，积极整合资源，致力于将科学发现转化为临床可及的创新疗法。”

此次论坛不仅系统梳理了自免疾病诊疗现状，更通过产学研医的深度碰撞，为破解临床转化难题提供了创新范式，彰显了中国药企在免疫治疗领域的责任担当与突破能力。

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