又一重磅原研药，彻底退出中国

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从2024年年底开始，网上不断出现关于阿利西尤单抗（波立达）断货的信息。

阿利西尤单抗注射液（波立达）是一种 PCSK9抑制剂类降脂药物，主要用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD） 成人患者的心血管事件预防，以及原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）及混合 型血脂异常 成人患者，用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。这款药物于 2020年4月19日在中国上市 ，2021年 纳入国家医保目录，属于 医保乙类药品，可享受医保报销（各地报销比例有所不同）。

近期多家医院收到赛诺菲公司的正式通知：新型降脂药波立达（Alirocumab）将停止在中国市场的推广，并逐步退出中国市场，落款时间显示为2025年7月。

而这次波立达“断货”，通知函中隐约透露了2个原因。

• 2025年《中国国家医保药品目录》中，更多国产PCSK9抑制剂被纳入了胆固醇管理的医保报销治疗方案，使市场更为多元化。

• 受到全球原料供应形势紧张的影响，波立达在中国市场也正面临供应方面的挑战。

基于这些因素，赛诺菲正在优化心血管市场的策略和心血管管线。例如，公司收购了箕星在大中华区独家开发及商业化aficamten的权益，该药物用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)。

波立达的退出，去年12月就已有苗头。2024年12月，赛诺菲中国普药事业部cv和糖尿病架构调整裁员，最后工作日2025年1月31号，糖尿病部门分成五个大区，cv部门停止推广波立达和旨立达，旨立达给到上药推广。

波立达是全球首批上市的PCSK9单抗，2020年刚上市时价格为1982元/支，2021年进入医保后降价至306元/支。随后几年多款PCSK9疗法获批，目前国内共有7款靶向PCSK9产品获批上市，分别是安进的依洛尤单抗注射液（瑞百安）、赛诺菲的阿利西尤单抗注射液（波立达）、诺华的英克司兰钠（乐可为）、信达生物的托莱西单抗（信必乐）、康融东方(广东)的伊努西单抗（伊喜宁）、君实生物的昂戈瑞西单抗（君适达）、广东恒瑞医药的瑞卡西单抗（艾心安）。

竞争环境与供应问题，共同导致了的撤离。

来源：新浪医药

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