THE LANCET：老年高危乳腺癌患者辅助化疗无显著生存获益

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撰文 | 医学界报道组

对于≥70岁的雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性的浸润性乳腺癌女性患者，内分泌治疗是标准的辅助治疗方案，但化疗的临床价值一直存在争议。近期，

THE LANCET

图1：研究截图

研究方法

这项Ⅲ期、随机研究在法国和比利时的84个临床中心开展，纳入≥70岁、未接受全身治疗且完成根治手术的ER+/HER2阴性原发性乳腺癌或孤立性局部复发患者。通过中心实验室对石蜡包埋肿瘤组织进行8基因逆转录PCR检测，确定基因组分级指数（GGI）。2012年4月12日~2016年4月14日期间，共筛查1969例患者的GGI，其中1089例为GGI高危患者。患者中位年龄75.1岁（IQR 72.5岁-78.7岁），437例（40%）存在老年衰弱（G8评分≤14）。GGI高危患者按1：1随机分组：

• 化疗组（n=541）：术后接受4周期紫杉类或蒽环类化疗（每3周一次），后续接内分泌治疗；

• 非化疗组（n=548）：仅接受内分泌治疗。

研究主要终点为OS。

研究结果

中位随访7.8年（95% CI 7.5-7.8）时，化疗组4年OS率为90.5%（95% CI 87.6-92.8），8年OS率为72.7%（67.8-77.0）；无化疗组4年OS率为89.3%（86.2-91.6），8年OS率为68.3%（63.3-72.7）。两组差异无统计学意义[p=0.2100；风险比（HR）0.83（95% CI 0.63-1.11）]，4年和8年的生存率绝对差异分别为1.3个百分点（95% CI 2.4-5.0）和4.5个百分点（95% CI 2.1-11.1）。

安全性分析显示无化疗组更具优势：无化疗组548例患者中52例（9%）发生至少1次3级及以上不良事件（包括1例非治疗相关死亡），而化疗组541例患者中183例（34%）出现此类事件（包括3例死亡，其中1例与治疗相关）。

结论

对于≥70岁的GGI高危的ER+、HER2阴性乳腺癌女性患者，在内分泌治疗基础上加用辅助化疗未带来生存获益，且不良事件增加，该研究为老年群体辅助化疗的风险-获益评估提供了关键循证依据。

参考文献：

[1]：Adjuvant chemotherapy and hormonotherapy versus adjuvant hormonotherapy alone for women aged 70 years and older with high-risk breast cancer based on the genomic grade index (ASTER 70s): a randomised phase 3 trial.Brain, EtienneBRAIN, Etienne et al.The Lancet, Volume 406, Issue 10502, 489 - 500

责任编辑：Sheep

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