金融界8月7日消息,有投资者在互动平台向通化金马提问:董秘您好!什么原因又在做临床研究?关于“无锡市新吴区新瑞医院(上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院)神经内科目前正在开展一项关于“琥珀八氢氨吖啶片”治疗轻、中度阿尔茨海默病(老年性痴呆)的临床研究。该研究已获得无锡市新吴区新瑞医院伦理委员会批准(审查意见号:XR-2025-IST-001-01),经筛查符合条件的患者均可参加。”这是补充三期数据?还是预开展四期的临床?
公司回答表示:您好,公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。提问信息所涉及到的临床试验不是用于补充III期临床试验数据,而是公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划,从深度研发、扩大适应症等方面,积极筹备IV期临床试验,不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露,以享广大投资者!
本文源自金融界
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