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2025年8月5日,美国健康与公共服务部(HHS)部长小肯尼迪宣布,美国 生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)将终止对mRNA疫苗的资助,除少数即将结束的项目外,大量合同将被取消,未来也不会展开任何mRNA疫苗研究。
按小肯尼迪的话说是“要把资金投入到更安全,更广谱,即便病毒突变也不会失效的疫苗技术上”,“要远离mRNA的限制,去投资更好的技术”。
如此荒唐的言论出自主管美国健康、医学研究的HHS令人诧异,但考虑到HHS部长是长期传播反疫苗阴谋论的小肯尼迪,或许也在意料之中。
尽管科学、医学领域存在很多不确定性,但在mRNA疫苗这件事上,我们绝对有充分的证据与理由,来陈述这样一个简单事实:在目前所有疫苗技术平台里,mRNA疫苗属于最出色、最先进的一个,最先把mRNA疫苗投入实用的美国主动放弃该技术平台,与自宫无异。
HHS的声明提到数据显示mRNA疫苗没有对新冠、流感等上呼吸道疾病起到有效保护,未来将专注于有更好安全记录、透明临床数据以及生产数据的疫苗平台,将倾向使用基于完整病毒的疫苗。
上述内容至少证明了一件事:这声明是人写的,不是用ChatGPT编的,因为即使目前幻觉最严重的AI也编不出这样的段子。
mRNA疫苗对新冠起到了非常有效的保护作用,不仅在针对原始病毒株的临床试验里展示了约95%的超高有效性,后续遇到免疫逃逸严重的病毒株依然维持了良好的降低重症、死亡风险的能力。
防止上呼吸道病毒感染本来就更困难,因为这极可能需要在上呼吸道黏膜位置维持极高的中和抗体。但从新冠看,mRNA疫苗的表现不弱于其它常见疫苗技术平台,甚至明显比有些传统疫苗好。
比如新冠除了mRNA疫苗,还有腺病毒疫苗曾被广泛使用,有效性显著低于mRNA疫苗。另一个关键疫苗技术平台,重组蛋白疫苗里,Novavax疫苗的临床试验数据也只是与mRNA疫苗类似,这还建立在Novavax用了强效佐剂的基础上。
至于小肯尼迪偏好的“全病毒疫苗”,新冠疫苗里多家公司也开发了灭活疫苗这种传统疫苗,即便是欧洲疫苗公司V alneva加入了强效佐剂的灭活疫苗,也没有展现出超越mRNA疫苗的免疫反应。
值得注意的是,HHS提出“全病毒疫苗”更好,非常荒唐。
基于全病毒的疫苗就是最传统的两种疫苗:灭活疫苗与减毒疫苗。这两种疫苗技术历史悠久,在一些传染病中也起着关键作用,比如灭活疫苗是主流的流感疫苗,极为高效的MMR疫苗是减毒疫苗,但它们并非没有缺陷。
这两种疫苗技术的前提是能有效培养病毒,针对不同的病毒,这未必可行。像HPV病毒在实验室里培养非常困难,根本不可能去做灭活或减毒疫苗。面对新冠等突发传染病,时间上的紧迫性也会限制这些传统疫苗技术的可行性。
灭活疫苗更是有在灭活过程导致蛋白质结构变化,导致免疫反应不够好,甚至起到负面作用的风险。1960年代最早的呼吸道合胞病毒RSV疫苗研发,就遇到了这种情况,做出来的灭活疫苗起了反作用。
实际上,在HHS指责mRNA疫苗的安全性、生产数据方面,mRNA恰恰强于大多数疫苗平台技术。
就安全性而言,mRNA新冠疫苗除了罕见的心肌炎风险并未发现其它问题,考虑到Novavax疫苗遇到了同样问题,这都未必是mRNA技术导致。
相比之下,减毒疫苗由于是活病毒,本身就不适用于免疫抑制人群。最近引发广泛关注的基肯孔雅热,两个基肯孔雅疫苗里的减毒疫苗因安全问题被FDA暂停用于老年人,就是最新的例子。至于灭活疫苗,过去流感疫苗也有在罕见情况下,导致格林巴利症。
各种数据都在支持mRNA疫苗非常安全。
生产方面更不必说,mRNA疫苗只需要知道病原体基因序列即可设计生产。假设未来出现全新的大流行流感,小肯尼迪领导的HHS希望用传统灭活疫苗来应对,一个显而易见的挑战是流感灭活疫苗的生产方式:鸡胚培养流感病毒,不仅耗时,还存在巨大的不确定性。
也是由于是基于基因组序列设计,mRNA疫苗有着其它疫苗技术平台,尤其是传统疫苗技术平台无法比拟的灵活性。这让小肯尼迪指责mRNA疫苗应对不了病原体突变非常可笑。做灭活疫苗就不用担心病原体突变吗?
恰恰相反,如果病原体突变了——类似新冠出现奥密克戎病毒株,mRNA疫苗至少有希望短期内完成更新。传统疫苗则根本不可能!
综合这些,HHS的决定相当于抛弃最好的技术平台,去“大力”开发更糟糕的项目。
这次中止mRNA疫苗研究的BARDA的核心职责是应对那些对美国国家安全有潜在威胁的大流行、生物恐怖主义。
如果以国家安全做比,小肯尼迪主导的“消灭”mRNA疫苗,类似在1944年以核能不够强为由决定终止曼哈顿计划。或是在当代,以在战场上缺乏有效性为借口,中止无人机研发。
只是,mRNA疫苗技术的后续发展不会因为美国的自我放弃而停滞。这是当下最具潜力的新型疫苗技术平台,不同于一些MAGA、MAHA铁杆的想象,全世界不是只有美国一个国家,美国不愿意投入到高新技术上,不代表其它国家也不愿意。
或许在MAGA忙着带领美国挥刀自宫的时候,其它国家恰好瞅到了超车的机会。
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参考资料
https://www.hhs.gov/press-room/hhs-winds-down-mrna-development-under-barda.html
https://apnews.com/article/kennedy-vaccines-mrna-pfizer-moderna-1fb5b9436f2957075064c18a6cbbe3c9
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