珠联曲合 | 曲帕双靶新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌获pCR病例解析

导语

曲帕双靶联合方案已成为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的标准选择，提高了患者获得病理完全缓解（pCR）的机会，为实现早期治愈奠定坚实基础。本期“珠联曲合”病例分享栏目特约柳州市人民医院莫军扬教授为大家分享一例HER2阳性早期乳腺癌诊疗病例，该患者确诊为HER2阳性乳腺癌后，接受了标准的曲帕双靶联合化疗新辅助治疗，经过6个周期治疗，影像学提示患者肿瘤明显缩小，术后病理证实患者达到了pCR。目前患者已完成了满1年的曲帕双靶辅助治疗，正在接受辅助内分泌治疗中。

专家简介

莫军扬 教授

• 主任医师、硕士研究生导师

• 柳州市人民医院乳腺甲状腺外科大科主任兼党支部书记

• 柳州市医学会乳腺甲状腺外科学分会主任委员

• 广西抗癌协会第三届乳腺癌专业委员会副主任委员

• 广西乳腺癌单病种分级诊疗专病联盟（项目）专家组 副组长

• 广西抗癌协会肿瘤转移专业委员会副主任委员

• 广西民族医药协会乳腺病专业委员会副主任委员

• 广西临床肿瘤学会第一届乳腺癌专家委员会常务委员

• 广西医师协会乳腺疾病专业委员会常务委员

• 广西医师协会乳腺甲状腺医师专业委员会常务委员

• 第三届广西抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会常务委员

• 广西抗癌协会甲状腺肿瘤专业委员会常务委员

病例介绍

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基本信息

患者女，46岁，未绝经，既往体健。2023年11月因“发现右乳肿物20余天”来我院就诊。

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相关检查

• 超声：右侧乳腺实质性肿块，大小约2.0×1.8×1.9cm，BI-RACS 4C类，乳腺Ca可能性大，建议进一步检查；左侧乳腺未见异常；双侧腋窝未见肿大淋巴结；肝、胆、胰、脾未见异常。

• 穿刺病理：乳腺浸润性癌（非特殊型），Ⅱ级；免疫组化：HER2（3+），ER（强+，70%），PR（强+，20%），Ki-67（+，40%）。

• 磁共振：右乳肿物穿刺活检术后，右乳外下象限（约7-8点钟位）肿块及段样分布非肿块强化灶，大小约1.5×2.6×1.8cm，考虑乳腺癌，伴乳房水肿。

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治疗过程

• 2023年11月起，行TCbHP方案（紫杉类+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）新辅助治疗，共6个周期。

图1.新辅助治疗疗效评估（磁共振）

• 2024年3月，行手术治疗，术后病理提示：右乳可见低级别导管原位癌（直径约0.1cm），未见明确浸润性癌成分，Miller-Payne（MP）分级5级；右腋窝前哨淋巴结未见癌转移（0/4）。

• 2024年4月起，行曲帕双靶治疗（满1年，至2024年11月），同步行卵巢功能抑制（OFS）+芳香化酶抑制剂（AI）治疗。

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诊疗过程

图2.诊疗过程回顾

诊疗分析

新辅助治疗是乳腺癌综合治疗中非常重要的组成部分。在HER2阳性乳腺癌中，NeoSphere、PEONY研究提示，与曲妥珠单抗单靶联合化疗相比，曲帕双靶联合化疗可提高患者pCR率，且未增加患者不良反应[1,2]。基于此，目前曲帕双靶联合化疗是HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗标准方案[3]。

本病例中患者在经穿刺活检确诊为HER2阳性乳腺癌后，接受TCbHP方案新辅助治疗。TCbHP方案治疗6个周期后，患者右乳肿块明显缩小，术后病理提示，未见明确浸润性癌成分，MP分级为5级，且腋窝淋巴结无转移，即患者达到了pCR。根据CSCO BC指南推荐，经曲帕双靶联合化疗达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，术后可继续接受曲帕双靶辅助治疗，直至曲帕双靶治疗满1年[3]。并且考虑到患者术前穿刺病理提示其ER、PR均为阳性，术后同步给予OFS+AI内分泌治疗。目前该患者已完成曲帕双靶辅助治疗，正在接受内分泌治疗中，随访至今无复发。

对于HER2阳性乳腺癌来说，无论是新辅助治疗，还是辅助治疗，以曲妥珠单抗为代表的抗HER2治疗是其治疗基石。不过十余年前由于药物可及性问题，我国HER2阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗的比例较低[4]。

随着医疗改革持续深化、中国经济增速、医保政策覆盖（如曲妥珠单抗进入国家医保目录）及临床指南推广，我国HER2阳性早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗的人数较前明显增多[4]。相关数据显示，2011年至2021年，中国早期乳腺癌患者接受曲妥珠单抗治疗的人数增加了10倍[4]。

特别是近年来，随着曲帕双靶生物类似药的上市、纳入医保，国内HER2阳性乳腺癌患者的治疗成本进一步降低。据悉注射用曲妥珠单抗是此次生物药品集采的重点纳入品种之一，医保局集中大量采购后，曲妥珠单抗的价格有望进一步降低，且和医保报销并不冲突。而这也将进一步提升药物可及性，为更多中国患者带来更大获益！

参考文献：

[1] Gianni L, Pienkowski T, Im Y H, et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet. Oncology, 2012, 13(1): 25-32.

[2] Shao Z, Pang D, Yang H, et al. Efficacy, Safety, and Tolerability of Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel for Patients With Early or Locally Advanced ERBB2-Positive Breast Cancer in Asia: The PEONY Phase 3 Randomized Clinical Trial[J]. JAMA oncology, 2020, 6(3): e193692.

[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025[M]. 人民卫生出版社.

[4] Li J, Zhou J, Wang H, 等. Trends in Disparities and Transitions of Treatment in Patients With Early Breast Cancer in China and the US, 2011 to 2021[J]. JAMA network open, 2023, 6(6): e2321388.

编辑：River

审校：Max

排版：Kenken

执行：Squid

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