mRNA疫苗天塌了？肯尼迪宣布将取消22个mRNA疫苗项目的拨款

转自：药时代

肯尼迪的此番发言或许早有预兆。

当地时间2025年8月5日，备受关注的新任美国卫生与公众服务部 （HHS）部长——小罗伯特·F·肯尼迪在公众平台X上发言表示：“我们审查了科学证据，听取了专家意见，并采取了行动。生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）决定终止22项mRNA疫苗研发投资，因为数据显示这类疫苗无法有效预防COVID和流感等上呼吸道感染。我们正将资金转向更安全、覆盖更广的疫苗平台技术，这些技术即使在病毒变异时仍能保持有效性。”

这无疑是肯尼迪发起的反疫苗及反mRNA技术运动的重大升级，将给已经受到多次打击的疫苗赛道再次带来重创！

mRNA疫苗天塌了！

今年5月底，mRNA疫苗巨头Moderna收到HHS通知，称将终止两者间的禽流感疫苗候选项目的合同。

具体而言，这项被紧急叫停的研究主要用于评估大流行性流感疫苗mRNA-1018在大约300 名18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。5月时，Moderna刚刚披露了该款疫苗的1/2期临床研究的积极中期数据，本计划凭借这项研究进一步将项目推进至后期阶段。HHS突如其来的通知，让本就面临多重困境的Moderna再一次破防。

目前，据外媒最新消息，Moderna发言人表示，暂未收到BARDA新的合同终止通知，也未与该机构开展积极合作。但是根据Moderna消息，这项研究目前并未停止。Moderna发言人称，虽然失去了HHS的资金时研究面临更多不确定性，但基于中期分析中观察的强劲的免疫反应和安全性，试验仍将继续。

肯尼迪的昨夜的发言，显然是去其反疫苗及反mRNA技术运动的重大升级。据外媒报道，相比于此前仅针对个别公司和个别项目，此番HHS还要求管理BARDA风险投资基金的全球健康投资公司"停止所有基于mRNA技术的股权投资"。

取消了，然后呢？

对于肯尼迪宣布这项最新”禁令“，大家都表示惊呆了。疫苗专家及其他相关人士认为，这或将导致下次大流行来袭时，美国将在疫苗供应方面落后他国数月之久，造成大规模缺口。"这绝非审慎监管，而是自毁长城的短视之举。正当全球健康风险持续升级之际，我们却在自废关键防疫武功。"

对此，肯尼迪表示，一扇窗关上，必有另一扇门打开。对于疫苗，其有"更优解决方案"。

所谓更优解决方案，指的是HHS于今年5月宣布的这项名为 “黄金标准世代”（Generation Gold Standard）的计划，由美国国立卫生研究院（NIH）内部推动。该计划的资金来自BARDA，其核心是利用 β - 丙内酯（BPL）灭活全病毒平台，开发通用流感疫苗，同时探索对冠状病毒等其他病毒的防护作用 。致力于改变以往针对单一病毒株研发疫苗的模式，期望通过这一平台提供更广泛、持久的保护，甚至从源头阻断病毒传播和疫情爆发。

当时这一计划发布后，引发了一系列争议与关注。但从昨夜发生的来看，这项计划被推进的可能性正在加大。

至于mRNA疫苗，HHS发言人表示，“这些疫苗的长期影响和安全性尚未得到充分研究，在证明mRNA技术安全有效之前，我们必须聚焦其他平台。”发言人引用参议院近期报告，指责拜登政府“淡化并延迟警告公众mRNA新冠疫苗可能引发心肌炎”。虽然极少数案例在接种后出现心肌炎，但感染COVID-19导致心肌炎的风险实际高于疫苗接种。

mRNA技术的后路

肯尼迪对于mRNA疫苗的态度是比较明显的，此前有报道称，NIH在肯尼迪任内终止数十项疫苗研究资助，3月还要求科学家在资助申请中删除mRNA疫苗相关内容。

这种极大的不确定性让整个mRNA技术赛道更添阴云。这项最早可追溯至1960年代的技术的前景，成了业内不得不关心的问题。

但从机制的角度来看，与细胞基因疗法类似，mRNA疗法也是通过干预遗传信息来治疗疾病。两者的相似之处在于，在理想状态下均有可能让某种疾病完全治愈。但是相比于细胞基因疗法直接插入或修复基因片段，mRNA仅仅提供临时的蛋白质生产指令，不改变患者的基因组。所以从理论上来讲，细胞基因疗法是长期甚至终生有效的，而mRNA在体内的作用时间则是暂时性的，因为外源mRNA会在一定时间内降解，不会永久改变细胞或个体的遗传物质。同时，与细胞基因疗法的高技术难度相比，mRNA疗法操作相对简便，副作用从理论上讲会更可控。

在如今已处处红海的医药圈，mRNA技术能提供的价值还是比较稀缺的。以Moderna为例，除用于预防的疫苗外，其仍布局了肿瘤治疗mRNA产品、罕见病治疗mRNA产品。如今疫苗赛道暂时被封死，但mRNA技术未必没有活路。